- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04372875
Tecnologia da informação em saúde para reduzir disparidades nos resultados de saúde de adolescentes: um ensaio pragmático
16 de março de 2026 atualizado por: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Aproveitando a tecnologia da informação em saúde para reduzir as disparidades de saúde nos resultados de saúde de adolescentes: uma abordagem centrada no paciente
Compararemos as diferenças nas taxas de detecção de infecções sexualmente transmissíveis (IST) entre o suporte eletrônico à decisão clínica (CDS) derivado da pesquisa de saúde sexual (SHS) versus os cuidados usuais (por exemplo,
nenhuma provisão de CDS) usando um projeto de série temporal interrompida.
Nossa hipótese é que as taxas de detecção de IST baseadas na população serão maiores quando o CDS eletrônico derivado do SHS for fornecido em comparação com o tratamento usual.
A análise secundária incluirá uma comparação das taxas de detecção de DST por estratos de risco sexual (alto risco versus risco) e raça/etnia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monika Goyal, MD
- Número de telefone: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Meleah Boyle
- Número de telefone: 2024765388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Children's National Hospital
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Contato:
- Monika Goyal, MD
- Número de telefone: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 15 a 21 anos que procuram atendimento no serviço de emergência
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se não conseguirem entender o inglês, estiverem gravemente doentes, com deficiência cognitiva ou de outra forma incapazes de fornecer consentimento para a conclusão da pesquisa de saúde sexual (SHS) e triagem de IST.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CDS derivado de SHS
Todos os adolescentes atendidos no departamento de emergência que atendem aos critérios de elegibilidade receberão a pesquisa de saúde sexual (SHS) durante o ensaio pragmático.
|
Esta intervenção fornecerá suporte eletrônico de decisão clínica para adolescentes que fazem triagem em risco ou alto risco de uma DST.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Todos os adolescentes atendidos no departamento de emergência que atendem aos critérios de elegibilidade antes da implementação do CDS derivado do SHS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de detecção de Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC)
Prazo: 3-7 dias após a visita ao departamento de emergência (DE)
|
Proporção de encontros durante os quais os pacientes testam positivo para CT/GC; medida por testes de amplificação de ácidos nucleicos baseados na urina.
|
3-7 dias após a visita ao departamento de emergência (DE)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de IST por raça/etnia
Prazo: 3-7 dias após a visita ao ED
|
Mudança nas taxas de IST por raça/etnia
|
3-7 dias após a visita ao ED
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00014276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .