- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04372875
Egészségügyi információs technológia a serdülőkorúak egészségügyi eredményei közötti különbségek csökkentésére: pragmatikus próba
2023. december 11. frissítette: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Az egészségügyi információs technológia kihasználása a serdülők egészségügyi eredményeiben mutatkozó egészségügyi különbségek csökkentésére: betegközpontú megközelítés
Összehasonlítjuk a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kimutatási arányában mutatkozó különbségeket a szexuális egészségügyi felmérésből (SHS) származó elektronikus klinikai döntéstámogatás (CDS) és a szokásos ellátás (pl.
nincs CDS) megszakított idősor tervezést használva.
Feltételezzük, hogy a populáció alapú STI-felderítési arány magasabb lesz, ha SHS-eredetű elektronikus CDS-t biztosítanak a szokásos ellátáshoz képest.
A másodlagos elemzés magában foglalja a nemi úton terjedő fertőzések kimutatási arányának összehasonlítását szexuális kockázati rétegek (magas kockázat és veszélyeztetett) és faj/etnikai hovatartozás szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
37500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monika Goyal, MD
- Telefonszám: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Meleah Boyle
- Telefonszám: 2024765388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Goyal, MD
- Telefonszám: 202-476-2869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-21 éves serdülők, akik a sürgősségi osztályon keresnek ellátást
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik nem tudnak angolul, kritikus állapotban vannak, kognitív károsodást szenvednek, vagy más okból nem tudnak hozzájárulni a szexuális egészségügyi felmérés (SHS) és az STI-szűrés elvégzéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SHS-eredetű CDS
A sürgősségi osztályon látható összes serdülőnek, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, felajánlják a szexuális egészségügyi felmérést (SHS) a pragmatikus vizsgálat során.
|
Ez a beavatkozás elektronikus klinikai döntéstámogatást nyújt azoknak a serdülőknek, akiknél az STI kockázatának vagy magas kockázatának van kitéve.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A sürgősségi osztályon látott összes serdülő, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek az SHS-ből származó CDS bevezetése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC) kimutatási aránya
Időkeret: 3-7 nappal a sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
Azon találkozások aránya, amelyek során a betegek CT/GC pozitív eredményt mutatnak; vizelet alapú nukleinsav-amplifikációs tesztekkel mérik.
|
3-7 nappal a sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
STI díjak faj/etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: 3-7 nappal az orvoslátogatás után
|
Az STI arányának változása rassz/etnikai hovatartozás szerint
|
3-7 nappal az orvoslátogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00014276
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SHS-eredetű CDS
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen; Public... és más munkatársakIsmeretlenHasznált dohányfüstSpanyolország
-
Western Michigan UniversityUniversity of GuelphToborzásSérülésekEgyesült Államok
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakBefejezveKrónikus vesebetegség | Krónikus veseelégtelenség | Krónikus veseelégtelenség | Krónikus vesebetegségek | Veseelégtelenség, krónikusEgyesült Államok
-
Children's National Research InstituteBefejezveSzexuális úton terjedő fertőzésekEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktív, nem toborzóAlvás | Obstruktív alvási apnoe | Alvászavaros légzésEgyesült Államok
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUAktív, nem toborzó
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveÖngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
Palo Alto Medical FoundationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveTüdőbetegségek | Asztma
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Intermountain Health Care, Inc.BefejezveTüdőgyulladásEgyesült Államok