- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04372875
Egészségügyi információs technológia a serdülőkorúak egészségügyi eredményei közötti különbségek csökkentésére: pragmatikus próba
2026. március 16. frissítette: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Az egészségügyi információs technológia kihasználása a serdülők egészségügyi eredményeiben mutatkozó egészségügyi különbségek csökkentésére: betegközpontú megközelítés
Összehasonlítjuk a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kimutatási arányában mutatkozó különbségeket a szexuális egészségügyi felmérésből (SHS) származó elektronikus klinikai döntéstámogatás (CDS) és a szokásos ellátás (pl.
nincs CDS) megszakított idősor tervezést használva.
Feltételezzük, hogy a populáció alapú STI-felderítési arány magasabb lesz, ha SHS-eredetű elektronikus CDS-t biztosítanak a szokásos ellátáshoz képest.
A másodlagos elemzés magában foglalja a nemi úton terjedő fertőzések kimutatási arányának összehasonlítását szexuális kockázati rétegek (magas kockázat és veszélyeztetett) és faj/etnikai hovatartozás szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
18500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monika Goyal, MD
- Telefonszám: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Meleah Boyle
- Telefonszám: 2024765388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Goyal, MD
- Telefonszám: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-21 éves serdülők, akik a sürgősségi osztályon keresnek ellátást
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik nem tudnak angolul, kritikus állapotban vannak, kognitív károsodást szenvednek, vagy más okból nem tudnak hozzájárulni a szexuális egészségügyi felmérés (SHS) és az STI-szűrés elvégzéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SHS-eredetű CDS
A sürgősségi osztályon látható összes serdülőnek, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, felajánlják a szexuális egészségügyi felmérést (SHS) a pragmatikus vizsgálat során.
|
Ez a beavatkozás elektronikus klinikai döntéstámogatást nyújt azoknak a serdülőknek, akiknél az STI kockázatának vagy magas kockázatának van kitéve.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A sürgősségi osztályon látott összes serdülő, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek az SHS-ből származó CDS bevezetése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC) kimutatási aránya
Időkeret: 3-7 nappal a sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
Azon találkozások aránya, amelyek során a betegek CT/GC pozitív eredményt mutatnak; vizelet alapú nukleinsav-amplifikációs tesztekkel mérik.
|
3-7 nappal a sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STI díjak faj/etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: 3-7 nappal az orvoslátogatás után
|
Az STI arányának változása rassz/etnikai hovatartozás szerint
|
3-7 nappal az orvoslátogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00014276
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .