- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04372875
Gezondheidsinformatietechnologie om verschillen in gezondheidsuitkomsten voor adolescenten te verminderen: een pragmatisch onderzoek
16 maart 2026 bijgewerkt door: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Gebruikmaken van gezondheidsinformatietechnologie om gezondheidsverschillen in de gezondheidsuitkomsten van adolescenten te verkleinen: een patiëntgerichte benadering
We zullen verschillen in detectiepercentages van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) vergelijken tussen uit seksuele gezondheidsenquêtes (SHS) afgeleide elektronische klinische beslissingsondersteuning (CDS) versus gebruikelijke zorg (bijv.
geen levering van CDS) met behulp van een onderbroken tijdreeksontwerp.
Onze hypothese is dat op populatie gebaseerde soa-detectiepercentages hoger zullen zijn wanneer SHS-afgeleide elektronische CDS wordt verstrekt in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Secundaire analyse omvat een vergelijking van soa-detectiepercentages per seksuele risicostrata (hoog risico vs. risico) en ras/etniciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Monika Goyal, MD
- Telefoonnummer: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Meleah Boyle
- Telefoonnummer: 2024765388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- Children's National Hospital
-
Contact:
- Monika Goyal, MD
- Telefoonnummer: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 15-21 jaar die zorg zoeken op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze geen Engels kunnen verstaan, ernstig ziek zijn, cognitief gehandicapt zijn of anderszins geen toestemming kunnen geven voor het invullen van de seksuele gezondheidsenquête (SHS) en soa-screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SHS-afgeleide CDS
Alle adolescenten die op de afdeling spoedeisende hulp worden gezien en die voldoen aan de geschiktheidscriteria, krijgen tijdens de pragmatische studie de seksuele gezondheidsenquête (SHS) aangeboden.
|
Deze interventie zal elektronische klinische beslissingsondersteuning bieden voor adolescenten die risico lopen of een hoog risico lopen op een soa.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Alle adolescenten die op de afdeling spoedeisende hulp worden gezien en die voldoen aan de geschiktheidscriteria voorafgaand aan de implementatie van van SHS afgeleide CDS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC) detectiepercentages
Tijdsspanne: 3-7 dagen na het bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH).
|
Percentage ontmoetingen waarbij patiënten positief testen op CT/GC; gemeten door op urine gebaseerde nucleïnezuuramplificatietesten.
|
3-7 dagen na het bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STI-cijfers per ras/etniciteit
Tijdsspanne: 3-7 dagen na ED-bezoek
|
Verandering in soa-cijfers per ras/etniciteit
|
3-7 dagen na ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00014276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .