- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04372875
Gesundheitsinformationstechnologie zur Verringerung der Unterschiede bei den Gesundheitsergebnissen von Jugendlichen: Eine pragmatische Studie
16. März 2026 aktualisiert von: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Nutzung von Gesundheitsinformationstechnologie zur Verringerung gesundheitlicher Unterschiede bei den Gesundheitsergebnissen von Jugendlichen: Ein patientenzentrierter Ansatz
Wir werden die Unterschiede in den Erkennungsraten für sexuell übertragbare Infektionen (STI) zwischen der elektronischen klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) aus Umfragen zur sexuellen Gesundheit (SHS) und der üblichen Versorgung (z.
keine Bereitstellung von CDS) unter Verwendung eines unterbrochenen Zeitreihendesigns.
Wir gehen davon aus, dass die populationsbasierten STI-Erkennungsraten höher sind, wenn SHS-abgeleitete elektronische CDS bereitgestellt werden, verglichen mit der üblichen Versorgung.
Die Sekundäranalyse umfasst einen Vergleich der STI-Erkennungsraten nach sexuellen Risikoschichten (hohes Risiko vs. Risiko) und Rasse/Ethnizität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
18500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Monika Goyal, MD
- Telefonnummer: 12024762869
- E-Mail: mgoyal@cnmc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meleah Boyle
- Telefonnummer: 2024765388
- E-Mail: mdboyle@childrensnational.org
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Monika Goyal, MD
- Telefonnummer: 12024762869
- E-Mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 15-21 Jahren, die eine Versorgung in der Notaufnahme suchen
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch verstehen, schwer krank, kognitiv beeinträchtigt oder anderweitig nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage zur sexuellen Gesundheit (SHS) und dem STI-Screening zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SHS-abgeleitete CDS
Allen Jugendlichen, die in der Notaufnahme gesehen werden und die Eignungskriterien erfüllen, wird während der pragmatischen Studie die Umfrage zur sexuellen Gesundheit (SHS) angeboten.
|
Diese Intervention bietet eine elektronische klinische Entscheidungsunterstützung für Jugendliche, die einem Risiko- oder Hochrisikorisiko für eine STI unterzogen werden.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Alle Jugendlichen, die in der Notaufnahme gesehen wurden und die Eignungskriterien vor der Implementierung von SHS-abgeleiteten CDS erfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennungsraten von Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC).
Zeitfenster: 3-7 Tage nach dem Besuch der Notaufnahme (ED).
|
Anteil der Begegnungen, bei denen Patienten positiv auf CT/GC getestet wurden; gemessen durch urinbasierte Nukleinsäureamplifikationstests.
|
3-7 Tage nach dem Besuch der Notaufnahme (ED).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
STI-Raten nach Rasse/Ethnie
Zeitfenster: 3-7 Tage nach ED-Besuch
|
Änderung der STI-Raten nach Rasse/Ethnizität
|
3-7 Tage nach ED-Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00014276
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur SHS-abgeleitete CDS
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen; Public Health Agency of Barcelona und andere MitarbeiterUnbekanntTabakrauch aus zweiter HandSpanien
-
University of MilanAbgeschlossen
-
Western Michigan UniversityUniversity of GuelphAbgeschlossenVerletzungenVereinigte Staaten
-
Western Michigan UniversityRekrutierung
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUAbgeschlossenHypertonieVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenSuizidgedanken | Selbstmord, versuchtVereinigte Staaten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAbgeschlossenSchlafen | Obstruktive Schlafapnoe | Schlafstörungen bei der AtmungVereinigte Staaten
-
Children's National Research InstituteAbgeschlossenSexuell übertragbare InfektionenVereinigte Staaten
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChronisches Nierenleiden | Chronische Niereninsuffizienz | Chronische Niereninsuffizienz | Chronische Nierenerkrankungen | Niereninsuffizienz, chronischVereinigte Staaten
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteAbgeschlossenSelbstmord | Opioidgebrauch | OpioidgebrauchsstörungVereinigte Staaten