- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04372875
Technologia informacyjna dotycząca zdrowia w celu zmniejszenia różnic w wynikach zdrowotnych nastolatków: pragmatyczna próba
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Wykorzystanie technologii informacyjnych dotyczących zdrowia w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w wynikach zdrowotnych nastolatków: podejście skoncentrowane na pacjencie
Porównamy różnice we wskaźnikach wykrywania infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) między elektronicznym wsparciem decyzji klinicznych (CDS) opartym na badaniu zdrowia seksualnego (SHS) a zwykłą opieką (np.
brak udostępniania CDS) przy użyciu modelu przerywanych szeregów czasowych.
Stawiamy hipotezę, że populacyjne wskaźniki wykrywania chorób przenoszonych drogą płciową będą wyższe, gdy zapewniony zostanie elektroniczny CDS pochodzący z SHS w porównaniu ze zwykłą opieką.
Analiza wtórna będzie obejmować porównanie wskaźników wykrywalności chorób przenoszonych drogą płciową według warstw ryzyka seksualnego (wysokie ryzyko vs. ryzyko) oraz rasy/etniczności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monika Goyal, MD
- Numer telefonu: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meleah Boyle
- Numer telefonu: 2024765388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Monika Goyal, MD
- Numer telefonu: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 15-21 lat poszukująca opieki w oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie zrozumieć języka angielskiego, będą w stanie krytycznym, mają upośledzenie funkcji poznawczych lub w inny sposób nie będą w stanie wyrazić zgody na wypełnienie ankiety dotyczącej zdrowia seksualnego (SHS) i badań przesiewowych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CDS pochodzące z SHS
Wszyscy nastolatkowie przyjmowani na oddziale ratunkowym, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, otrzymają ankietę dotyczącą zdrowia seksualnego (SHS) podczas badania pragmatycznego.
|
Ta interwencja zapewni elektroniczne wsparcie decyzji klinicznych dla nastolatków, którzy są zagrożeni lub z wysokim ryzykiem choroby przenoszonej drogą płciową.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wszyscy nastolatkowie widziani na oddziale ratunkowym, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne przed wdrożeniem CDS pochodzących z SHS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki wykrywalności Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC)
Ramy czasowe: 3-7 dni po wizycie na oddziale ratunkowym (SOR).
|
Odsetek spotkań, podczas których pacjenci uzyskali pozytywny wynik testu CT/GC; mierzone za pomocą testów amplifikacji kwasów nukleinowych w moczu.
|
3-7 dni po wizycie na oddziale ratunkowym (SOR).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki STI według rasy / pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 3-7 dni po wizycie na SOR
|
Zmiana wskaźników chorób przenoszonych drogą płciową według rasy / pochodzenia etnicznego
|
3-7 dni po wizycie na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00014276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CDS pochodzące z SHS
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen; Public Health Agency of Barcelona i inni współpracownicyNieznanyDym tytoniowy z drugiej rękiHiszpania
-
University of MilanZakończony
-
Western Michigan UniversityRekrutacyjny
-
Western Michigan UniversityUniversity of GuelphZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonyChoroby przenoszone drogą płciowąStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyMyśli samobójcze | Samobójstwo, próbaStany Zjednoczone
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonySpać | Obturacyjny bezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Przewlekła niewydolność nerek | Przewlekła niewydolność nerek | Przewlekłe choroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekłaStany Zjednoczone