- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04372875
Helseinformasjonsteknologi for å redusere ulikheter i helseutfall for ungdom: En pragmatisk prøvelse
16. mars 2026 oppdatert av: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Utnytte helseinformasjonsteknologi for å redusere helseforskjeller i helseutfall for ungdom: en pasientsentrert tilnærming
Vi vil sammenligne forskjeller i deteksjonsrater for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) mellom seksuell helseundersøkelse (SHS)-avledet elektronisk klinisk beslutningsstøtte (CDS) versus vanlig omsorg (f.eks.
ingen levering av CDS) ved bruk av et avbrutt tidsseriedesign.
Vi antar at populasjonsbaserte STI-deteksjonsrater vil være høyere når SHS-avledet elektronisk CDS gis sammenlignet med vanlig omsorg.
Sekundæranalyse vil inkludere en sammenligning av STI-deteksjonsrater etter seksuelle risikolag (høy risiko vs. utsatt) og rase/etnisitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Monika Goyal, MD
- Telefonnummer: 12024762869
- E-post: mgoyal@cnmc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Meleah Boyle
- Telefonnummer: 2024765388
- E-post: mdboyle@childrensnational.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Hospital
-
Ta kontakt med:
- Monika Goyal, MD
- Telefonnummer: 12024762869
- E-post: mgoyal@cnmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 15-21 år som søker omsorg i akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke forstår engelsk, er kritisk syke, kognitivt svekket eller på annen måte ikke kan gi samtykke til gjennomføring av undersøkelsen om seksuell helse (SHS) og STI-screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SHS-avledede CDS
Alle ungdommer som blir sett på akuttmottaket som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil få tilbud om seksuell helseundersøkelse (SHS) under den pragmatiske utprøvingen.
|
Denne intervensjonen vil gi elektronisk klinisk beslutningsstøtte for ungdom som screener i risikosonen eller med høy risiko for en STI.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Alle ungdommer sett i akuttmottaket som oppfyller kvalifikasjonskriteriene før implementering av SHS-avledet CDS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC) påvisningsrater
Tidsramme: 3-7 dager etter akuttmottaket (ED) besøk
|
Andel møter der pasienter tester positivt for CT/GC; målt ved urinbaserte nukleinsyreamplifikasjonstester.
|
3-7 dager etter akuttmottaket (ED) besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI-rater etter rase/etnisitet
Tidsramme: 3-7 dager etter ED-besøk
|
Endring i STI-rater etter rase/etnisitet
|
3-7 dager etter ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00014276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .