- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04372875
Tecnología de la información de salud para reducir las disparidades en los resultados de salud de los adolescentes: un ensayo pragmático
16 de marzo de 2026 actualizado por: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Aprovechar la tecnología de información de salud para reducir las disparidades de salud en los resultados de salud de los adolescentes: un enfoque centrado en el paciente
Compararemos las diferencias en las tasas de detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) entre el apoyo electrónico para decisiones clínicas (CDS) derivado de la encuesta de salud sexual (SHS) versus la atención habitual (p.
sin provisión de CDS) usando un diseño de series de tiempo interrumpido.
Presumimos que las tasas de detección de ITS basadas en la población serán más altas cuando se brinde CDS electrónico derivado de SHS en comparación con la atención habitual.
El análisis secundario incluirá una comparación de las tasas de detección de ITS por estratos de riesgo sexual (alto riesgo versus en riesgo) y raza/etnicidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monika Goyal, MD
- Número de teléfono: 12024762869
- Correo electrónico: mgoyal@cnmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meleah Boyle
- Número de teléfono: 2024765388
- Correo electrónico: mdboyle@childrensnational.org
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Hospital
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Contacto:
- Monika Goyal, MD
- Número de teléfono: 12024762869
- Correo electrónico: mgoyal@cnmc.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 15 a 21 años que buscan atención en el servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no pueden entender inglés, si están gravemente enfermos, si tienen problemas cognitivos o si no pueden dar su consentimiento para completar la encuesta de salud sexual (SHS) y la detección de ITS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CDS derivado de SHS
A todos los adolescentes atendidos en el departamento de emergencias que cumplan con los criterios de elegibilidad se les ofrecerá la encuesta de salud sexual (SHS) durante el ensayo pragmático.
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Esta intervención brindará apoyo electrónico para la toma de decisiones clínicas a los adolescentes que se someten a pruebas de detección en riesgo o alto riesgo de contraer una ITS.
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Sin intervención: Cuidado usual
Todos los adolescentes atendidos en el departamento de emergencias que cumplan con los criterios de elegibilidad antes de la implementación del CDS derivado de SHS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de detección de Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC)
Periodo de tiempo: 3-7 días después de la visita al departamento de emergencias (ED)
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Proporción de encuentros durante los cuales los pacientes dieron positivo para CT/GC; medido por pruebas de amplificación de ácido nucleico basadas en orina.
|
3-7 días después de la visita al departamento de emergencias (ED)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de ITS por raza/etnicidad
Periodo de tiempo: 3-7 días después de la visita al servicio de urgencias
|
Cambio en las tasas de ITS por raza/etnicidad
|
3-7 días después de la visita al servicio de urgencias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00014276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .