- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04372875
Информационные технологии здравоохранения для сокращения различий в показателях здоровья подростков: практическое испытание
11 декабря 2023 г. обновлено: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Использование медицинских информационных технологий для сокращения различий в показателях здоровья подростков: подход, ориентированный на пациента
Мы сравним различия в показателях выявления инфекций, передающихся половым путем (ИППП), между электронной поддержкой принятия клинических решений (CDS) на основе обследования сексуального здоровья (SHS) и обычным лечением (например,
без предоставления CDS) с использованием плана прерывистого временного ряда.
Мы предполагаем, что показатели выявления ИППП среди населения будут выше, когда будет предоставляться электронная CDS, полученная на основе SHS, по сравнению с обычным лечением.
Вторичный анализ будет включать сравнение показателей выявления ИППП по группам сексуального риска (высокий риск против группы риска) и расе/этнической принадлежности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
37500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monika Goyal, MD
- Номер телефона: 12024762869
- Электронная почта: mgoyal@cnmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meleah Boyle
- Номер телефона: 2024765388
- Электронная почта: mdboyle@childrensnational.org
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Hospital
-
Контакт:
- Monika Goyal, MD
- Номер телефона: 202-476-2869
- Электронная почта: mgoyal@cnmc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 15-21 года, обратившиеся за помощью в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они не понимают английский язык, находятся в критическом состоянии, имеют когнитивные нарушения или иным образом не могут дать согласие на прохождение обследования сексуального здоровья (SHS) и скрининга на ИППП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: CDS на основе SHS
Всем подросткам, поступившим в отделение неотложной помощи и отвечающим критериям отбора, будет предложено пройти обследование сексуального здоровья (SHS) во время практического испытания.
|
Это вмешательство обеспечит электронную поддержку принятия клинических решений для подростков, прошедших скрининг с риском или с высоким риском ИППП.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Все подростки, наблюдаемые в отделении неотложной помощи, которые соответствуют критериям приемлемости до внедрения CDS, полученного из SHS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота выявления Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC)
Временное ограничение: 3-7 дней после посещения отделения неотложной помощи (ED)
|
Доля обращений, во время которых пациенты дают положительный результат на CT/GC; измеряется тестами амплификации нуклеиновых кислот в моче.
|
3-7 дней после посещения отделения неотложной помощи (ED)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели ИППП по расе / этнической принадлежности
Временное ограничение: 3-7 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Изменение показателей ИППП в зависимости от расы/этнической принадлежности
|
3-7 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00014276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CDS на основе SHS
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen; Public... и другие соавторыНеизвестныйТабачный дым из вторых рукИспания
-
Western Michigan UniversityUniversity of GuelphРекрутинг
-
Children's National Research InstituteЗавершенныйИнфекции, передающиеся половым путемСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterЗавершенныйСуицидальные мысли | Самоубийство, покушениеСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaАктивный, не рекрутирующийСпать | Обструктивное апноэ сна | Нарушение дыхания во снеСоединенные Штаты
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and... и другие соавторыЗавершенныйХроническое заболевание почек | Хроническая почечная недостаточность | Хроническая почечная недостаточность | Хронические заболевания почек | Почечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUАктивный, не рекрутирующий
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)РекрутингПадение травмы | Водопады | Упражнение на самоэффективность | Падает самоэффективностьСоединенные Штаты
-
Intermountain Health Care, Inc.ЗавершенныйПневмонияСоединенные Штаты
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Запись по приглашениюПищевая аллергия на арахис | Пищевая аллергия у младенцевСоединенные Штаты