- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04372875
Hälsoinformationsteknik för att minska skillnader i hälsoresultat för ungdomar: en pragmatisk prövning
16 mars 2026 uppdaterad av: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Utnyttja hälsoinformationsteknik för att minska hälsoskillnader i ungdomars hälsoresultat: ett patientcentrerat tillvägagångssätt
Vi kommer att jämföra skillnader i detektionsfrekvenser för sexuellt överförbara infektioner (STI) mellan sexuell hälsoundersökning (SHS)-deriverad elektroniskt kliniskt beslutsstöd (CDS) kontra vanlig vård (t.ex.
ingen tillhandahållande av CDS) med en avbruten tidsseriedesign.
Vi antar att populationsbaserade STI-detekteringsfrekvenser kommer att vara högre när SHS-härledd elektronisk CDS tillhandahålls jämfört med vanlig vård.
Sekundär analys kommer att inkludera en jämförelse av STI-detekteringsfrekvenser efter sexuella riskskikt (hög risk kontra risk) och ras/etnicitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Monika Goyal, MD
- Telefonnummer: 12024762869
- E-post: mgoyal@cnmc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Meleah Boyle
- Telefonnummer: 2024765388
- E-post: mdboyle@childrensnational.org
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Monika Goyal, MD
- Telefonnummer: 12024762869
- E-post: mgoyal@cnmc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 15-21 år som söker vård på akuten
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de inte kan förstå engelska, är allvarligt sjuka, kognitivt nedsatta eller på annat sätt oförmögna att ge sitt samtycke för att genomföra undersökningen om sexuell hälsa (SHS) och STI-screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SHS-härledda CDS
Alla ungdomar som ses på akutmottagningen och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att erbjudas en undersökning om sexuell hälsa (SHS) under den pragmatiska prövningen.
|
Denna intervention kommer att ge elektroniskt kliniskt beslutsstöd för ungdomar som screenar i riskzonen eller har hög risk för en STI.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Alla ungdomar som ses på akutmottagningen som uppfyller behörighetskriterierna före implementering av SHS-härledd CDS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC) upptäcktsfrekvens
Tidsram: 3-7 dagar efter akutmottagningen (ED) besök
|
Andel av möten under vilka patienter testar positivt för CT/GC; mätt med urinbaserade nukleinsyraamplifieringstester.
|
3-7 dagar efter akutmottagningen (ED) besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STI priser efter ras/etnicitet
Tidsram: 3-7 dagar efter ED-besöket
|
Förändring av STI-frekvenser efter ras/etnicitet
|
3-7 dagar efter ED-besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00014276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .