- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04372875
Technologie de l'information sur la santé pour réduire les disparités dans les résultats de santé des adolescents : un essai pragmatique
16 mars 2026 mis à jour par: Monika Goyal, Children's National Research Institute
Tirer parti des technologies de l'information sur la santé pour réduire les disparités en matière de santé dans les résultats de santé des adolescents : une approche centrée sur le patient
Nous comparerons les différences dans les taux de détection des infections sexuellement transmissibles (IST) entre l'aide à la décision clinique électronique (CDS) dérivée des enquêtes sur la santé sexuelle (SHS) et les soins habituels (par ex.
aucune fourniture de CDS) en utilisant une conception de série chronologique interrompue.
Nous émettons l'hypothèse que les taux de détection des IST basés sur la population seront plus élevés lorsque le CDS électronique dérivé du SHS est fourni par rapport aux soins habituels.
L'analyse secondaire comprendra une comparaison des taux de détection des ITS par strate de risque sexuel (risque élevé vs à risque) et race/ethnicité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monika Goyal, MD
- Numéro de téléphone: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meleah Boyle
- Numéro de téléphone: 2024765388
- E-mail: mdboyle@childrensnational.org
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Children's National Hospital
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Contact:
- Monika Goyal, MD
- Numéro de téléphone: 12024762869
- E-mail: mgoyal@cnmc.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 15 à 21 ans nécessitant des soins aux urgences
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ne comprennent pas l'anglais, sont gravement malades, ont des troubles cognitifs ou sont autrement incapables de donner leur consentement pour répondre à l'enquête sur la santé sexuelle (SHS) et au dépistage des IST.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CDS dérivés du SHS
Tous les adolescents vus aux urgences qui répondent aux critères d'éligibilité se verront proposer l'enquête de santé sexuelle (SHS) lors de l'essai pragmatique.
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Cette intervention fournira une aide électronique à la décision clinique pour les adolescents qui effectuent un dépistage à risque ou à haut risque d'ITS.
|
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Aucune intervention: Soins habituels
Tous les adolescents vus au service des urgences qui répondent aux critères d'éligibilité avant la mise en œuvre du CDS dérivé de la SHS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection de Chlamydia trachomatis (CT) / Neisseria gonorrhoeae (GC)
Délai: 3 à 7 jours après la visite au service des urgences (SU)
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Proportion de consultations au cours desquelles les patients sont testés positifs pour CT/GC ; mesuré par des tests d'amplification des acides nucléiques à base d'urine.
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3 à 7 jours après la visite au service des urgences (SU)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'ITS par race/ethnie
Délai: 3 à 7 jours après la visite aux urgences
|
Changement des taux d'IST par race/ethnicité
|
3 à 7 jours après la visite aux urgences
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00014276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .