欠損隆起部におけるジルコニアとチタンのインプラント
2020年5月5日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
水平方向に欠損した隆起部におけるジルコニアとチタンのインプラント - 臨床結果と放射線写真結果に基づいた研究
この研究の目的は、水平欠損の部分的無歯顎堤にジルコニアインプラントまたはチタンインプラントを使用して、単一インプラントクラウン周囲の軟組織とインプラント周囲の骨吸収をそれぞれ臨床的およびX線写真的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
実験: 主要な治療グループ ジルコニア インプラントは、主要な治療グループの水平方向に欠損した隆起部の補綴物に誘導された位置に配置されます。
アクティブな比較者: 対照群 対照群の水平方向に欠損した隆起部の補綴物に誘導された位置にチタン製インプラントが埋入されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- Svs Institute of Dental Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：トルストゥノフによる歯槽堤幅の分類に基づき、以下の症状を有する被験者。
- 部分的に無歯（2/3の歯が欠けている）
- 25～44歳の年齢層内の全身的に健康な被験者
- 中程度の歯槽堤幅、すなわち4〜6mmの歯槽堤幅を特徴とするクラスIIIの隆線が含まれる。
除外基準:
医学的に問題のある患者
-。放射線療法または化学療法を受け、以下の症状を伴う被験者
- 喫煙、タバコ、アルコール乱用の習慣
- 活動性歯周病を患い、歯列が残っており、口腔衛生が不十分な被験者は、この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：主な治療グループ
ジルコニアインプラントは、主な治療グループの水平方向に欠損した隆起部の補綴物に誘導された位置に配置されます。
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標準的な外科的プロトコルに従って、ジルコニアインプラントが水平欠損隆起部に埋入されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
チタンインプラントは、対照群の水平方向に欠損した隆起部の補綴物に誘導された位置に配置されます。
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標準的な外科プロトコールに従って、チタンインプラントが水平欠損隆起部に埋入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一インプラントクラウン周囲の軟組織の評価
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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ピンク審美スコア (0 ～ 2、スコアの増加は臨床転帰の改善を意味します) は、3 か月および 6 か月の時間の経過とともに変化する可能性がある単一インプラント クラウン周囲の軟組織を評価するために使用されます。
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ベースラインから 6 か月まで
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インプラント周囲の骨吸収
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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インプラントの近心および遠位に存在する垂直骨レベルに関して測定され、CBCT を比較することによって測定されます。
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存率
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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基準に基づく補綴物負荷前後のインプラント生存率: A) 持続的な痛みまたは感覚異常 B) 化膿を伴うインプラント周囲感染 C) 可動性の欠如 D) 継続的なインプラント周囲 X 線透過性がないが、次の方法を使用して評価されるインプラント周囲の骨吸収がある二分スケール。
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。