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Impianti in zirconio vs titanio in creste carenti

5 maggio 2020 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Impianti in zirconio vs titanio in creste orizzontalmente carenti - Uno studio clinico e radiografico basato sui risultati

Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente e radiograficamente il tessuto molle attorno alle corone di un singolo impianto e il riassorbimento osseo perimplantare rispettivamente utilizzando impianti in zirconia o impianti in titanio in creste parzialmente edentule carenti orizzontalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentale: gruppo di trattamento principale Gli impianti in zirconio saranno posizionati in una posizione protesicamente guidata in creste carenti orizzontalmente nel gruppo di trattamento principale.

Comparatore attivo: gruppo di controllo Gli impianti in titanio saranno posizionati in una posizione protesicamente guidata in creste carenti orizzontalmente nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 509002
        • Reclutamento
        • Svs Institute of Dental Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: sulla base della classificazione della larghezza della cresta alveolare data da Tolstunov, i soggetti con

  • parzialmente edentulo (2/3 denti mancanti)
  • soggetti sistemicamente sani nella fascia di età compresa tra 25 e 44 anni
  • Saranno incluse creste di classe III caratterizzate da una larghezza della cresta alveolare moderata, cioè 4-6 mm.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico

    -. Soggetti sottoposti a radioterapia o chemioterapia e con

  • Abitudine al fumo, abuso di tabacco e alcol
  • Saranno esclusi da questo studio i soggetti con malattia parodontale attiva a dentatura residua e mancanza di igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento principale
Gli impianti in zirconio saranno posizionati in una posizione guidata protesicamente in creste carenti orizzontalmente nel gruppo di trattamento principale.
Dispositivo: Impianto di zirconio
Seguendo il protocollo chirurgico standard, l'impianto in zirconio verrà posizionato in una cresta carente orizzontalmente.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli impianti in titanio saranno posizionati in una posizione protesicamente guidata in creste carenti orizzontalmente nel gruppo di controllo.
Dispositivo: Impianto in titanio
Seguendo il protocollo chirurgico standard, l'impianto in titanio verrà inserito nella cresta carente orizzontalmente.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei tessuti molli intorno alle corone su impianto singolo
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Pink Esthetic Score (0-2; l'aumento dei punteggi significa miglioramento dei risultati clinici) viene utilizzato per valutare il tessuto molle intorno alle singole corone implantari che potrebbe cambiare nel tempo a 3 e 6 mesi.
Basale a 6 mesi
Riassorbimento osseo perimplantare
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
misurato in termini di livelli ossei verticali presenti mesialmente e distalmente all'impianto che saranno misurati confrontando CBCT
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Tasso di sopravvivenza dell'impianto prima e dopo il carico protesico basato su criteri: A) Dolore persistente o disestesia B) Infezione perimplantare con suppurazione C) Assenza di mobilità D) Assenza di radiotrasparenza perimplantare continua, ma con riassorbimento osseo perimplantare valutato utilizzando scala dicotomica.
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVSIDS/PERIO/1/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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