부족한 능선의 지르코니아 대 티타늄 임플란트
2020년 5월 5일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
수평적으로 결함이 있는 치조골의 지르코니아 대 티타늄 임플란트 - 임상 및 방사선학적 결과 기반 연구
본 연구의 목적은 수평적으로 결손된 부분 무치악 치조제에서 지르코니아 임플란트 또는 티타늄 임플란트를 사용하여 단일 임플란트 치관 주위의 연조직과 임플란트 주위 골 흡수를 각각 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
실험적: 주 치료 그룹 지르코니아 임플란트는 주 치료 그룹에서 수평으로 결함이 있는 능선에 보철적으로 안내되는 위치에 배치됩니다.
활성 비교기: 대조군 티타늄 임플란트는 대조군에서 수평으로 결함이 있는 능선에 보철적으로 유도된 위치에 배치됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: Tolstunov가 제공한 치조 융기 폭의 분류에 기초하여,
- 부분 무치악(2/3 치아 상실)
- 25-44세 연령 그룹 내의 전신적으로 건강한 피험자
- 중등도, 즉 4~6mm의 치조 융선 폭을 특징으로 하는 III급 융기가 포함됩니다.
제외 기준:
의학적으로 손상된 환자
-. 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 피험자 및
- 흡연, 담배 및 알코올 남용 습관
- 잔존 치열에 대한 활동성 치주 질환이 있고 구강 위생이 부족한 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주요 치료군
지르코니아 임플란트는 주 치료군에서 수평으로 부족한 융기 부분에 보철적으로 안내되는 위치에 배치됩니다.
|
표준 수술 프로토콜에 따라 지르코니아 임플란트는 수평으로 결함이 있는 능선에 배치됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
티타늄 임플란트는 대조군의 수평으로 결함이 있는 능선에 보철적으로 유도된 위치에 배치됩니다.
|
표준 수술 프로토콜에 따라 티타늄 임플란트는 수평으로 부족한 능선에 배치됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단일 임플란트 크라운 주변의 연조직 평가
기간: 기준선에서 6개월
|
Pink Esthetic Score(0-2; 점수 증가는 임상 결과의 개선을 의미함)는 3개월 및 6개월에 시간이 지남에 따라 변할 수 있는 단일 임플란트 크라운 주변의 연조직을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
임플란트 주위 뼈 흡수
기간: 기준선에서 6개월
|
CBCT를 비교하여 측정할 임플란트에 대한 근심 및 원위의 수직 뼈 수준으로 측정
|
기준선에서 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 생존율
기간: 기준선에서 6개월
|
기준에 기반한 보철물 부하 전후의 임플란트 생존율: A) 지속적인 통증 또는 감각이상 B) 화농을 동반한 임플란트 주위 감염 C) 움직임의 부재 D) 지속적인 임플란트 주위 방사선투과성의 부재, 그러나 다음을 사용하여 평가된 임플란트 주위 골 흡수 이분법적 척도.
|
기준선에서 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지르코니아 임플란트에 대한 임상 시험
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.완전한
-
University of Milan완전한
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
Abbott Medical Devices완전한
-
Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
Alexandria University완전한