Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cirkónium vs titán implantátumok hiányos gerincekben

2020. május 5. frissítette: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Cirkónium vs titán implantátumok vízszintesen hiányos gerincekben – Klinikai és radiográfiai eredményeken alapuló tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja az egyimplantátumos koronák körüli lágyszövetek klinikai és radiográfiai értékelése, illetve az implantátum körüli csontreszorpció vizsgálata cirkónium implantátumok vagy titán implantátumok alkalmazásával horizontálisan hiányos, részben fogatlan bordákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kísérleti: Fő kezelési csoport A cirkónium implantátumokat protézis által vezetett helyzetben helyezik el a fő kezelési csoport vízszintes hiányos bordáiban.

Aktív összehasonlító: Kontroll csoport A titán implantátumokat protézis által vezetett helyzetbe kell helyezni a kontrollcsoport vízszintesen hiányos bordáiba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 509002
        • Toborzás
        • SVS Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Az alveoláris gerinc szélességének Tolstunov által megadott besorolása alapján az alanyok

  • részleges fogatlan (2/3 fog hiányzik)
  • szisztémásan egészséges alanyok a 25-44 éves korcsoportban
  • A III. osztályú gerincek mérsékelt, azaz 4-6 mm alveoláris gerincszélességgel jellemezhetők.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag kompromittált betegek

    -. Azok az alanyok, akik sugárterápián vagy kemoterápián estek át, és

  • Dohányzás, dohányzás és alkoholfogyasztás
  • Az aktív fogágybetegségben szenvedő alanyokat a maradványfogak és a szájhigiénia hiánya miatt kizárják ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fő kezelési csoport
A cirkónium implantátumokat a fő kezelési csoportban protézis által vezetett helyzetben helyezik el a vízszintesen hiányos bordákba.
Eszköz: Cirkónium implantátum
A szabványos műtéti protokollt követően a cirkónium implantátumot vízszintesen hiányos gerincbe helyezik.
Más nevek:
  • Kísérleti csoport
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a titán implantátumokat protézis által vezetett helyzetben helyezik el a vízszintesen hiányos bordákba.
Eszköz: Titán implantátum
A szabványos műtéti protokollt követően a Titanium implantátumot vízszintesen hiányos gerincbe helyezik.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyetlen implantátum koronák körüli lágyrészek értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Pink Esthetic Score (0-2; a növekvő pontszámok a klinikai eredmények javulását jelenti) az egyetlen implantátum koronája körüli lágyszövetek értékelésére szolgál, amelyek idővel 3 és 6 hónap után változhatnak.
Kiindulási állapot 6 hónapig
Implantátum körüli csontreszorpció
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
az implantátumtól meziális és disztális függőleges csontszintek alapján mérve, amelyet a CBCT összehasonlításával mérnek
Kiindulási állapot 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum túlélési aránya
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Az implantátum túlélési aránya protézis terhelés előtt és után a következő kritériumok alapján: A) Perzisztáló fájdalom vagy dysesthesia B) Implantátum körüli fertőzés gennyedéssel C) Mobilitás hiánya D) Folyamatos implantátum körüli radiolucencia hiánya, de az implantátum körüli csontreszorpciót a következő módszerrel értékelték dichotóm skála.
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SVSIDS/PERIO/1/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel