Implantes de zircônia versus titânio em rebordos deficientes
5 de maio de 2020 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Implantes de zircônia versus titânio em cristas horizontalmente deficientes - um estudo baseado em resultados clínicos e radiográficos
O objetivo deste estudo é avaliar clínica e radiograficamente o tecido mole ao redor de coroas de implantes unitários e a reabsorção óssea peri-implantar, respectivamente, usando implantes de zircônia ou implantes de titânio em rebordos parcialmente edêntulos deficientes horizontalmente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Experimental: Os implantes de zircônia do grupo de tratamento principal serão colocados em uma posição protética guiada em rebordos deficientes horizontalmente no grupo de tratamento principal.
Comparador ativo: Os implantes de titânio do grupo controle serão colocados em uma posição guiada protéticamente em rebordos deficientes horizontalmente no grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- Svs Institute of Dental Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Com base na classificação da largura do rebordo alveolar dada por Tolstunov, indivíduos com
- parcialmente edêntulo (2/3 dentes ausentes)
- indivíduos sistemicamente saudáveis na faixa etária de 25 a 44 anos
- Os rebordos de classe III caracterizados por moderada, ou seja, 4-6 mm de largura do rebordo alveolar serão incluídos.
Critério de exclusão:
Pacientes clinicamente comprometidos
-. Indivíduos submetidos a radioterapia ou quimioterapia e com
- Hábito de fumar, abuso de tabaco e álcool
- Indivíduos com doença periodontal ativa a dentição residual e falta de higiene bucal serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento principal
Os implantes de zircônia serão colocados em uma posição protética guiada em rebordos deficientes horizontalmente no grupo de tratamento principal.
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Seguindo o protocolo cirúrgico padrão, o implante de zircônia será colocado no rebordo deficiente horizontalmente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Implantes de titânio serão colocados em uma posição protética guiada em rebordos deficientes horizontalmente no grupo controle.
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Seguindo o protocolo cirúrgico padrão, o implante de titânio será colocado no rebordo deficiente horizontalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tecido mole ao redor de coroas de implantes unitários
Prazo: Linha de base até 6 meses
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O Pink Esthetic Score (0-2; pontuações crescentes significa melhora nos resultados clínicos) é usado para avaliar o tecido mole ao redor de coroas de implantes individuais que podem mudar ao longo do tempo em 3 meses e 6 meses.
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Linha de base até 6 meses
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Reabsorção óssea peri-implantar
Prazo: Linha de base até 6 meses
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medido em termos de níveis ósseos verticais presentes mesial e distal ao implante que serão medidos comparando a CBCT
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Taxa de sobrevivência do implante antes e depois da carga protética com base nos critérios: A) Dor persistente ou disestesia B) Infecção peri-implantar com supuração C) Ausência de mobilidade D) Ausência de radiolucência peri-implantar contínua, mas com reabsorção óssea peri-implantar avaliada usando escala dicotômica.
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/PERIO/1/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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