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Implants en zircone contre titane dans les crêtes déficientes

5 mai 2020 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Implants en zircone vs titane dans les crêtes déficientes horizontalement - Une étude clinique et radiographique basée sur les résultats

Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement les tissus mous autour des couronnes mono-implantaires et la résorption osseuse péri-implantaire respectivement en utilisant des implants en zircone ou des implants en titane dans des crêtes partiellement édentées déficientes horizontalement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Expérimental : groupe de traitement principal Les implants en zircone seront placés dans une position guidée par la prothèse dans des crêtes déficientes horizontalement dans le groupe de traitement principal.

Comparateur actif : Groupe témoin Les implants en titane seront placés dans une position guidée par la prothèse dans des crêtes déficientes horizontalement dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 509002
        • Recrutement
        • SVS Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Sur la base de la classification de la largeur de la crête alvéolaire donnée par Tolstunov, les sujets avec

  • partiellement édenté (2/3 dents manquantes)
  • sujets systémiquement sains dans le groupe d'âge de 25 à 44 ans
  • Les crêtes de classe III caractérisées par une largeur de crête alvéolaire modérée, c'est-à-dire de 4 à 6 mm, seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis

    -. Les sujets qui ont subi une radiothérapie ou une chimiothérapie et avec

  • Habitude de fumer, abus de tabac et d'alcool
  • Les sujets atteints d'une maladie parodontale active à la dentition résiduelle et au manque d'hygiène bucco-dentaire seront exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement principal
Les implants en zircone seront placés dans une position prothétiquement guidée dans les crêtes déficientes horizontalement dans le groupe de traitement principal.
Dispositif: Implant de zircone
Suivant le protocole chirurgical standard, l'implant en zircone sera placé dans une crête déficiente horizontalement.
Autres noms:
  • Groupe expérimental
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les implants en titane seront placés dans une position prothétiquement guidée dans les crêtes déficientes horizontalement dans le groupe témoin.
Dispositif: Implant en titane
Suivant le protocole chirurgical standard, l'implant en titane sera placé dans une crête déficiente horizontalement.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des tissus mous autour des couronnes implantaires unitaires
Délai: De base à 6 mois
Le Pink Esthetic Score (0-2 ; l'augmentation des scores signifie une amélioration des résultats cliniques) est utilisé pour évaluer les tissus mous autour des couronnes à implant unique qui peuvent changer au fil du temps à 3 mois et 6 mois.
De base à 6 mois
Résorption osseuse péri-implantaire
Délai: De base à 6 mois
mesuré en termes de niveaux osseux verticaux présents en mésial et distal à l'implant qui seront mesurés en comparant le CBCT
De base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie des implants
Délai: De base à 6 mois
Taux de survie de l'implant avant et après la mise en charge prothétique selon les critères : A) Douleur ou dysesthésie persistante B) Infection péri-implantaire avec suppuration C) Absence de mobilité D) Absence de radiotransparence péri-implantaire continue, mais avec résorption osseuse péri-implantaire évaluée à l'aide de échelle dichotomique.
De base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SVS Institute of Dental Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVSIDS/PERIO/1/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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