Zirconia vs titanimplantater i mangelfulle rygger
5. mai 2020 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Zirconia vs titanimplantater i horisontalt mangelfulle rygger - en klinisk og radiografisk resultatbasert studie
Målet med denne studien er å evaluere klinisk og radiografisk bløtvev rundt henholdsvis enkeltimplantatkroner og peri-implantat benresorpsjon ved å bruke zirkoniumimplantater eller titanimplantater i horisontalt mangelfulle delvis tannløse rygger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelt: Hovedbehandlingsgruppe Zirconia-implantater vil bli plassert i protesestyrt posisjon i horisontalt mangelfulle rygger i hovedbehandlingsgruppe.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe Titanimplantater vil bli plassert i en protesestyrt posisjon i horisontalt mangelfulle rygger i kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Basert på klassifiseringen av alveolar ryggbredde gitt av Tolstunov, forsøkspersoner med
- delvis tannløs (2/3 tenner mangler)
- systemisk friske personer i aldersgruppen 25-44 år
- Klasse III rygger karakterisert ved moderat, dvs. 4-6 mm alveolar ryggbredde vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk kompromitterte pasienter
-. Forsøkspersoner som gjennomgikk strålebehandling eller kjemoterapi og med
- Vane med røyking, tobakk og alkoholmisbruk
- Personer med aktiv periodontal sykdom med gjenværende tannsett og mangel på munnhygiene vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hovedbehandlingsgruppe
Zirconia-implantater vil bli plassert i protesestyrt posisjon i horisontalt mangelfulle rygger i hovedbehandlingsgruppe.
|
I henhold til standard kirurgisk protokoll vil Zirconia-implantatet plasseres i horisontalt mangelfull rygg.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Titanimplantater vil bli plassert i en protesestyrt posisjon i horisontalt mangelfulle rygger i kontrollgruppen.
|
I henhold til standard kirurgisk protokoll vil titanimplantatet plasseres i horisontalt mangelfull rygg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av bløtvevet rundt enkeltimplantatkroner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Pink Esthetic Score (0-2; økende score betyr forbedring i kliniske resultater) brukes til å evaluere bløtvevet rundt enkeltimplantatkroner som kan endre seg over tid etter 3 måneder og 6 måneder.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Peri-implantat benresorpsjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
målt i form av vertikale bennivåer tilstede mesial og distalt for implantatet som vil bli målt ved å sammenligne CBCT
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Implantatoverlevelsesrate før og etter protesebelastning basert på Kriterier: A) Vedvarende smerte eller dysestesi B) Peri-implantatinfeksjon med suppurasjon C) Fravær av mobilitet D) Fravær av kontinuerlig peri-implantat radiolucens, men med peri-implantat beinresorpsjon vurdert vha. dikotom skala.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVSIDS/PERIO/1/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .