Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implanty z tlenku cyrkonu i tytanu w niedostatecznych grzbietach

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Implanty z tlenku cyrkonu i tytanu w miejscach z niedoborami poziomymi — badanie kliniczne i radiograficzne oparte na wynikach

Celem tego badania jest kliniczna i radiologiczna ocena tkanki miękkiej wokół koron pojedynczych implantów i resorpcji kości wokół implantu odpowiednio za pomocą implantów cyrkonowych lub implantów tytanowych w poziomo ubytkach częściowo bezzębnych wyrostków zębodołowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksperymentalna: główna grupa zabiegowa Implanty cyrkonowe zostaną umieszczone w pozycji naprowadzanej protetycznie w poziomo ubytkach grzbietu w głównej grupie terapeutycznej.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna W grupie kontrolnej implanty tytanowe będą umieszczane w pozycji prowadzonej protetycznie w poziomo ubytkach wyrostków zębodołowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Rekrutacyjny
        • Svs Institute of Dental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: W oparciu o klasyfikację szerokości wyrostka zębodołowego podaną przez Tolstunova, osoby z

  • częściowo bezzębny (brak 2/3 zębów)
  • zdrowych ogólnoustrojowo w grupie wiekowej 25-44 lata
  • Uwzględnione zostaną wyrostki zębodołowe klasy III charakteryzujące się umiarkowaną, tj. 4-6 mm szerokością wyrostka zębodołowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi

    -. Osoby, które przeszły radioterapię lub chemioterapię i z

  • Nawyk palenia tytoniu, nadużywania tytoniu i alkoholu
  • Osoby z czynną chorobą przyzębia z uzębieniem resztkowym i brakiem higieny jamy ustnej zostaną wykluczone z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główna grupa terapeutyczna
Implanty cyrkonowe będą wszczepiane pod kontrolą protetyczną w poziomo ubytkowe wyrostki zębodołowe w głównej grupie zabiegowej.
Urządzenie: Implant cyrkonowy
Zgodnie ze standardowym protokołem chirurgicznym implant cyrkonowy zostanie umieszczony w poziomym ubytku wyrostka zębodołowego.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Implanty tytanowe zostaną umieszczone w pozycji naprowadzanej protetycznie w poziomo ubytkowe wyrostki zębodołowe w grupie kontrolnej.
Urządzenie: Implant tytanowy
Zgodnie ze standardowym protokołem chirurgicznym implant tytanowy zostanie umieszczony w poziomym ubytku wyrostka zębodołowego.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena tkanek miękkich wokół pojedynczych koron implantów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Pink Esthetic Score (0-2; rosnąca liczba punktów oznacza poprawę wyników klinicznych) służy do oceny tkanki miękkiej wokół pojedynczych koron implantów, która może ulec zmianie w czasie po 3 i 6 miesiącach.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Resorpcja kości wokół implantu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
mierzone pod względem pionowych poziomów kości obecne mezjalnie i dystalnie od implantu, które zostaną zmierzone poprzez porównanie CBCT
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wskaźnik przeżycia implantu przed i po obciążeniu protetycznym w oparciu o Kryteria: A) Utrzymujący się ból lub dysestezja B) Zakażenie wokół implantu z ropieniem C) Brak ruchomości D) Brak ciągłej przezierności dla promieni rentgenowskich wokół implantu, ale z resorpcją kości wokół implantu ocenianą za pomocą skala dychotomiczna.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVSIDS/PERIO/1/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Implant cyrkonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj