Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zirconia vs titanimplantat i bristfälliga åsar

5 maj 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Zirconia kontra titanimplantat i horisontellt bristfälliga åsar - en klinisk och radiografisk resultatbaserad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera kliniskt och radiografiskt mjukvävnad runt enstaka implantatkronor respektive peri-implantat benresorption genom att använda zirkoniumimplantat eller titanimplantat i horisontellt bristfälliga delvis tandlösa åsar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentell: Huvudbehandlingsgrupp Zirconia-implantat kommer att placeras i protesstyrd position i horisontellt bristfälliga åsar i huvudbehandlingsgruppen.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp Titanimplantat kommer att placeras i en protesstyrd position i horisontellt bristfälliga åsar i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrytering
        • SVS Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Baserat på klassificeringen av alveolär åsbredd som ges av Tolstunov, försökspersoner med

  • delvis tandlös (2/3 tänder saknas)
  • systemiskt friska försökspersoner i åldersgruppen 25-44 år
  • Klass III åsar kännetecknade av måttlig, dvs 4-6 mm alveolär åsbredd kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterade patienter

    -. Försökspersoner som genomgått strålbehandling eller kemoterapi och med

  • Vana att röka, tobak och alkoholmissbruk
  • Personer med aktiv tandlossning med kvarvarande tandsättning och bristande munhygien kommer att exkluderas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvudbehandlingsgrupp
Zirkoniumimplantat kommer att placeras i en protesstyrd position i horisontellt bristfälliga åsar i huvudbehandlingsgruppen.
Enhet: Zirconia implantat
Enligt standard kirurgiskt protokoll kommer Zirconia-implantatet att placeras i horisontellt defekt kam.
Andra namn:
  • Experimentgrupp
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Titanimplantat kommer att placeras i en protesstyrd position i horisontellt bristfälliga åsar i kontrollgruppen.
Enhet: Titanimplantat
Enligt standard kirurgiskt protokoll kommer titanimplantatet att placeras i horisontellt bristfällig ås.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av mjukvävnaden runt enstaka implantatkronor
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Pink Esthetic Score (0-2; ökande poäng betyder förbättring av kliniska resultat) används för att utvärdera mjukvävnaden runt enstaka implantatkronor som kan förändras över tiden efter 3 månader och 6 månader.
Baslinje till 6 månader
Peri-implantat benresorption
Tidsram: Baslinje till 6 månader
mätt i termer av vertikala bennivåer närvarande mesial och distalt till implantatet, vilket kommer att mätas genom att jämföra CBCT
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatöverlevnad
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Implantatöverlevnad före och efter protetisk belastning baserat på Kriterier: A) Ihållande smärta eller dysestesi B) Peri-implantatinfektion med suppuration C) Frånvaro av rörlighet D) Frånvaro av kontinuerlig peri-implantat radiolucens, men med peri-implantat benresorption bedömd med hjälp av dikotom skala.
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVSIDS/PERIO/1/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zirconia implantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera