Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zirconia vs Titanium implantater i mangelfulde højder

5. maj 2020 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Zirconia vs titaniumimplantater i horisontalt mangelfulde kamme - en klinisk og radiografisk resultatbaseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere klinisk og radiografisk blødt væv omkring enkeltimplantatkroner og peri-implantat knogleresorption ved at bruge zirconia implantater eller titanium implantater i horisontalt defekte delvis tandløse kamme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel: Hovedbehandlingsgruppe Zirconia-implantater vil blive placeret i en protesestyret position i vandret mangelfulde kamme i hovedbehandlingsgruppen.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe Titaniumimplantater vil blive placeret i en protesestyret position i vandret mangelfulde kamme i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekruttering
        • Svs Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Baseret på klassificeringen af ​​alveolær rygbredde givet af Tolstunov, forsøgspersoner med

  • delvis tandløs (2/3 tænder mangler)
  • systemisk raske forsøgspersoner i aldersgruppen 25-44 år
  • Klasse III-rygge karakteriseret ved moderat, dvs. 4-6 mm alveolær højderyg, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter

    -. Forsøgspersoner, der fik strålebehandling eller kemoterapi og med

  • Vane med rygning, tobak og alkoholmisbrug
  • Personer med aktiv parodontal sygdom med resterende tandsæt og manglende mundhygiejne vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedbehandlingsgruppe
Zirconia-implantater vil blive placeret i en protesestyret position i vandret mangelfulde kamme i hovedbehandlingsgruppen.
Enhed: Zirconia implantat
Efter standard kirurgisk protokol vil Zirconia-implantatet blive placeret i vandret defekt kam.
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Titaniumimplantater vil blive placeret i en protesestyret position i vandret mangelfulde kamme i kontrolgruppen.
Enhed: Titanium implantat
I henhold til standard kirurgisk protokol vil Titanium implantatet blive placeret i vandret defekt kam.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af det bløde væv omkring enkelte implantatkroner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Pink Esthetic Score (0-2; stigende score betyder forbedring i kliniske resultater) bruges til at evaluere det bløde væv omkring enkelte implantatkroner, der kan ændre sig over tid efter 3 måneder og 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Peri-implantat knogleresorption
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
målt i form af vertikale knogleniveauer til stede mesial og distalt for implantatet, som vil blive målt ved at sammenligne CBCT
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Implantatoverlevelsesrate før og efter protesebelastning baseret på Kriterier: A) Vedvarende smerte eller dysestesi B) Peri-implantat infektion med suppuration C) Fravær af mobilitet D) Fravær af kontinuerlig peri-implantat radiolucens, men med peri-implantat knogleresorption vurderet vha. dikotom skala.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/PERIO/1/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Zirconia implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner