Zirconia versus titaniumimplantaten bij gebrekkige ruggen
5 mei 2020 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Zirconia versus titaniumimplantaten bij horizontaal gebrekkige richels - een op klinische en radiografische resultaten gebaseerde studie
Het doel van deze studie is om klinisch en radiografisch zacht weefsel rond enkelvoudige implantaatkronen en peri-implantaire botresorptie te evalueren, respectievelijk door gebruik te maken van zirkonia-implantaten of titaniumimplantaten in horizontaal deficiënte gedeeltelijk edentate richels.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel: Hoofdbehandelingsgroep Zirconia-implantaten worden in de hoofdbehandelingsgroep in een prothetisch geleide positie in horizontaal deficiënte richels geplaatst.
Actieve comparator: controlegroep Titanium-implantaten worden in een prothetisch geleide positie geplaatst in horizontaal deficiënte richels in de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Gebaseerd op de classificatie van alveolaire kambreedte gegeven door Tolstunov, proefpersonen met
- gedeeltelijk edentate (2/3 tanden ontbreken)
- systemisch gezonde proefpersonen in de leeftijdsgroep van 25-44 jaar
- Klasse III ruggen gekenmerkt door middelmatig, d.w.z. 4-6 mm alveolaire rugbreedte zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Medisch gecompromitteerde patiënten
-. Onderwerpen die radiotherapie of chemotherapie hebben ondergaan en met
- Gewoonte van roken, tabak en alcoholmisbruik
- Proefpersonen met actieve parodontitis tot restgebit en gebrek aan mondhygiëne zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoofdbehandelingsgroep
Zirconia-implantaten worden in een prothetisch geleide positie geplaatst in horizontaal deficiënte ruggen in de hoofdbehandelingsgroep.
|
Volgens het standaard chirurgische protocol wordt het Zirconia-implantaat in een horizontaal deficiënte rand geplaatst.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Titanium-implantaten worden in een prothese geleide positie geplaatst in horizontaal deficiënte richels in de controlegroep.
|
Volgens het standaard chirurgische protocol wordt het titanium implantaat in een horizontaal deficiënte rand geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het zachte weefsel rond enkelvoudige implantaatkronen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Pink Esthetic Score (0-2; toenemende scores betekent verbetering van de klinische resultaten) wordt gebruikt om het zachte weefsel rond enkelvoudige implantaatkronen te evalueren dat in de loop van de tijd na 3 maanden en 6 maanden kan veranderen.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Peri-implantaire botresorptie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
gemeten in termen van verticale botniveaus aanwezig mesiaal en distaal van implantaat, die zullen worden gemeten door CBCT te vergelijken
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat overlevingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Implantaatoverlevingspercentage voor en na prothetische belasting op basis van criteria: A) Aanhoudende pijn of dysesthesie B) Peri-implantaire infectie met ettering C) Afwezigheid van mobiliteit D) Afwezigheid van continue peri-implantaire radiolucentie, maar met peri-implantaire botresorptie beoordeeld met behulp van dichotome schaal.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/PERIO/1/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .