Zirkonia vs titaani-implantit puutteellisissa harjanteissa
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Zirkonia vs titaani-istutteet vaakatasossa puutteellisissa harjanteissa – kliinisiin ja radiografisiin tuloksiin perustuva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida pehmytkudosta yhden implantin kruunujen ympärillä ja implantin ympärillä olevaa luun resorptiota käyttämällä zirkoniumoksidi- tai titaani-implantteja horisontaalisesti puutteellisissa, osittain hampaattomissa harjanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen: Päähoitoryhmä Zirkonia-implantteja sijoitetaan proteettisesti ohjattuun asentoon päähoitoryhmän vaakasuoraan puutteellisiin harjuihin.
Aktiivinen vertailuryhmä: Kontrolliryhmä Titaani-implantteja sijoitetaan proteettisesti ohjattuun asentoon vaakasuoraan puutteellisiin harjanteisiin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Perustuu Tolstunovin antamaan alveolaarisen harjanteen leveyden luokitukseen, koehenkilöt, joilla on
- osittain hampaaton (2/3 hammasta puuttuu)
- systeemisesti terveitä koehenkilöitä ikäryhmässä 25–44 vuotta
- Luokan III harjanteet, joille on ominaista kohtalainen eli 4-6 mm alveolaarisen harjanteen leveys, sisältyvät.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
-. Koehenkilöt, joille on tehty sädehoitoa tai kemoterapiaa ja joiden kanssa
- Tupakointi, tupakan ja alkoholin väärinkäyttö
- Koehenkilöt, joilla on aktiivinen parodontaalisairaus jäännöshampaiden ja suuhygienian puutteen vuoksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päähoitoryhmä
Zirkonia-implantteja sijoitetaan proteettisesti ohjattuun asentoon vaakasuoraan puutteellisiin harjanteisiin päähoitoryhmässä.
|
Normaalin kirurgisen protokollan mukaisesti Zirkonia-implantti asetetaan vaakasuoraan puutteelliseen harjanteeseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Titaani-istutteet asetetaan proteettisesti ohjattuun asentoon vaakasuoraan puutteellisiin harjanteisiin kontrolliryhmässä.
|
Normaalin kirurgisen protokollan mukaisesti Titanium-implantti asetetaan vaakasuoraan puutteelliseen harjanteeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten implanttien kruunujen ympärillä olevan pehmytkudoksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Pink Esthetic Score (0-2; lisääntyvät pisteet merkitsevät kliinisten tulosten paranemista) käytetään arvioimaan pehmytkudosta yksittäisten implanttien kruunujen ympärillä, mikä saattaa muuttua ajan myötä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Implantin luun resorptio
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
mitattuna mesiaalisen ja distaalisen implantin pystysuoran luun tasoilla, jotka mitataan vertaamalla CBCT:tä
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Implanttien eloonjäämisprosentti ennen proteesin kuormitusta ja sen jälkeen kriteereiden perusteella: A) Jatkuva kipu tai dysestesia B) Implantaattia ympäröivä infektio ja märkiminen C) Liikkuvuuden puuttuminen D) Jatkuva implanttia ympäröivän radiolucenssin puuttuminen, mutta implanttia ympäröivä luun resorptio on arvioitu käyttämällä dikotominen mittakaava.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/1/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .