Implantes de Zirconia Vs Titanio en Rebordes Deficientes
5 de mayo de 2020 actualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Implantes de zirconio frente a titanio en crestas deficientes horizontales: un estudio clínico y radiográfico basado en resultados
El objetivo de este estudio es evaluar clínica y radiográficamente el tejido blando alrededor de las coronas de un solo implante y la reabsorción ósea periimplantaria, respectivamente, mediante el uso de implantes de zirconio o implantes de titanio en crestas parcialmente edéntulas con deficiencia horizontal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Experimental: grupo de tratamiento principal Los implantes de zirconio se colocarán en una posición guiada protésicamente en crestas deficientes horizontales en el grupo de tratamiento principal.
Comparador activo: grupo de control Los implantes de titanio se colocarán en una posición guiada protésicamente en crestas deficientes horizontales en el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- Svs Institute of Dental Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Con base en la clasificación del ancho de la cresta alveolar dada por Tolstunov, los sujetos con
- parcialmente desdentado (faltan 2/3 dientes)
- sujetos sistémicamente sanos dentro del grupo de edad de 25-44 años
- Se incluirán los rebordes de clase III caracterizados por un ancho de reborde alveolar moderado, es decir, de 4 a 6 mm.
Criterio de exclusión:
Pacientes médicamente comprometidos
-. Sujetos que se sometieron a radioterapia o quimioterapia y con
- Hábito de fumar, abuso de tabaco y alcohol
- Los sujetos con enfermedad periodontal activa a dentición residual y falta de higiene oral serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento principal
Los implantes de zirconio se colocarán en una posición guiada protésicamente en crestas deficientes horizontales en el grupo de tratamiento principal.
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Siguiendo el protocolo quirúrgico estándar, el implante de Zirconia se colocará en una cresta deficiente horizontalmente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Los implantes de titanio se colocarán en una posición guiada protésicamente en crestas deficientes horizontales en el grupo de control.
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Siguiendo el protocolo quirúrgico estándar, el implante de titanio se colocará en la cresta deficiente horizontalmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del tejido blando alrededor de las coronas de un solo implante
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Pink Esthetic Score (0-2; el aumento de las puntuaciones significa una mejora en los resultados clínicos) se utiliza para evaluar el tejido blando alrededor de las coronas de un solo implante que puede cambiar con el tiempo a los 3 y 6 meses.
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Línea de base a 6 meses
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Resorción ósea periimplantaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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medido en términos de niveles óseos verticales presente mesial y distal al implante que se medirá comparando CBCT
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Tasa de supervivencia del implante antes y después de la carga protésica según los criterios: A) Dolor persistente o disestesia B) Infección periimplantaria con supuración C) Ausencia de movilidad D) Ausencia de radiolucencia periimplantaria continua, pero con reabsorción ósea periimplantaria evaluada mediante escala dicotómica.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVSIDS/PERIO/1/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .