Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zirkonové vs titanové implantáty v nedostatečných hřebenech

5. května 2020 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Zirkonové versus titanové implantáty v horizontálně deficitních hřebenech – klinická a radiografická studie založená na výsledku

Cílem této studie je klinicky a rentgenologicky zhodnotit měkkou tkáň v okolí korunek s jedním implantátem a periimplantační kostní resorpci pomocí zirkonových implantátů nebo titanových implantátů v horizontálně deficitních částečně bezzubých hřebenech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální část: Hlavní léčebná skupina Zirkonové implantáty budou umístěny v proteticky vedené poloze v horizontálně deficitních hřebenech v hlavní léčebné skupině.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina Titanové implantáty budou v kontrolní skupině umístěny v proteticky vedené poloze v horizontálně deficitních hřebenech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Nábor
        • Svs Institute of Dental Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Na základě klasifikace šířky alveolárního výběžku podle Tolstunova, subjekty s

  • částečně bezzubý (chybí 2/3 zubů)
  • systémově zdravých jedinců ve věkové skupině 25-44 let
  • Budou zahrnuty hřebeny třídy III charakterizované střední, tj. 4-6 mm šířky alveolárního hřebene.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti

    -. Subjekty, které podstoupily radioterapii nebo chemoterapii as

  • Zvyk kouření, zneužívání tabáku a alkoholu
  • Z této studie budou vyloučeni jedinci s aktivním onemocněním parodontu se zbytkovou denticí a nedostatečnou ústní hygienou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlavní léčebná skupina
Zirkoniové implantáty budou v hlavní ošetřované skupině umístěny v proteticky vedené poloze do horizontálně deficitních hřebenů.
Přístroj: Zirkonový implantát
Podle standardního chirurgického protokolu bude implantát zirkonia umístěn do horizontálně deficitního hřebene.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině budou titanové implantáty umístěny v proteticky vedené poloze do horizontálně deficitních hřebenů.
Přístroj: Titanový implantát
Podle standardního chirurgického protokolu bude titanový implantát umístěn do horizontálně deficitního hřebene.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení měkkých tkání kolem jednotlivých korunek implantátů
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Pink Esthetic Score (0-2; zvyšující se skóre znamená zlepšení klinických výsledků) se používá k hodnocení měkkých tkání kolem korunek jednoho implantátu, které se mohou v průběhu času měnit po 3 měsících a 6 měsících.
Základní až 6 měsíců
Periimplantační kostní resorpce
Časové okno: Základní až 6 měsíců
měřeno z hlediska vertikálních úrovní kostí přítomných meziálně a distálně od implantátu, které budou měřeny porovnáním CBCT
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Míra přežití implantátu před a po protetické zátěži na základě kritérií: A) Přetrvávající bolest nebo dysestézie B) Periimplantační infekce s hnisáním C) Absence pohyblivosti D) Absence kontinuální periimplantační radiolucence, ale s periimplantační kostní resorpcí hodnocenou pomocí dichotomické měřítko.
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/1/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zirkonový implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit