Циркониевые имплантаты против титановых в дефектных гребнях
5 мая 2020 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Циркониевые имплантаты против титановых в горизонтально дефектных гребнях — клиническое и рентгенографическое исследование, основанное на результатах
Целью данного исследования является клиническая и радиографическая оценка мягких тканей вокруг коронок с одиночными имплантатами и резорбция кости вокруг имплантата, соответственно, с использованием имплантатов из диоксида циркония или титановых имплантатов при частичной адентии с горизонтальным дефектом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа: основная группа лечения Имплантаты из диоксида циркония будут размещены в ортопедическом положении в горизонтально неполноценных гребнях в основной группе лечения.
Активный компаратор: контрольная группа Титановые имплантаты будут размещены в ортопедическом положении в горизонтально-недостаточных гребнях в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: На основании классификации ширины альвеолярного гребня, данной Толстуновым, у пациентов с
- частичная адентия (отсутствуют 2/3 зубов)
- системно здоровые лица в возрастной группе 25-44 лет
- Будут включены альвеолярные гребни класса III, характеризующиеся умеренной шириной альвеолярного гребня 4-6 мм.
Критерий исключения:
Медицински скомпрометированные пациенты
-. Субъекты, прошедшие лучевую терапию или химиотерапию и с
- Привычка к курению, злоупотребление табаком и алкоголем
- Субъекты с активным заболеванием пародонта, остаточными зубами и отсутствием гигиены полости рта будут исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная лечебная группа
Имплантаты из диоксида циркония будут размещены в ортопедическом положении в горизонтально-недостаточных гребнях в основной группе лечения.
|
В соответствии со стандартным хирургическим протоколом имплантат из диоксида циркония будет помещен в альвеолярный отросток с недостатком по горизонтали.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Титановые имплантаты будут размещены в ортопедическом положении в горизонтально-недостаточных гребнях в контрольной группе.
|
Следуя стандартному хирургическому протоколу, титановый имплантат будет помещен в горизонтальный дефект альвеолярного отростка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мягких тканей вокруг коронок одиночных имплантатов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Pink Esthetic Score (0-2; увеличение баллов означает улучшение клинических результатов) используется для оценки мягких тканей вокруг коронок одиночных имплантатов, которые могут меняться со временем через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Периимплантатная резорбция кости
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
измеряется с точки зрения вертикального уровня кости, представленного мезиально и дистально по отношению к имплантату, который будет измерен путем сравнения КЛКТ
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент приживаемости имплантата
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Выживаемость имплантата до и после ортопедической нагрузки на основе критериев: A) Постоянная боль или дизестезия B) Инфекция периимплантата с нагноением C) Отсутствие подвижности D) Отсутствие непрерывной рентгенопрозрачности периимплантата, но с резорбцией кости вокруг имплантата, оцениваемой с помощью дихотомическая шкала.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/1/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .