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Zirkonimplantate im Vergleich zu Titanimplantaten bei defizienten Kieferkämmen

5. Mai 2020 aktualisiert von: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Zirkonoxid- vs. Titanimplantate bei horizontal defizienten Kieferkämmen – eine klinische und radiologische ergebnisbasierte Studie

Ziel dieser Studie ist die klinische und röntgenologische Beurteilung des Weichgewebes um Einzelimplantatkronen bzw. der periimplantären Knochenresorption durch den Einsatz von Zirkonoxidimplantaten oder Titanimplantaten in horizontal defizienten teilweise zahnlosen Kieferkämmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Experimentell: Hauptbehandlungsgruppe Zirkonimplantate werden in einer prothetisch geführten Position in horizontal defizienten Kieferkämmen in der Hauptbehandlungsgruppe platziert.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe Titanimplantate werden in einer prothetisch geführten Position in horizontal defizienten Kieferkämmen in der Kontrollgruppe platziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrutierung
        • Svs Institute of Dental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Basierend auf der Klassifizierung der Alveolarkammbreite nach Tolstunov, Probanden mit

  • teilweise zahnlos (2/3 Zähne fehlen)
  • systemisch gesunde Probanden in der Altersgruppe von 25–44 Jahren
  • Kämme der Klasse III, die durch eine mäßige Alveolarkammbreite gekennzeichnet sind, d. h. 4–6 mm, werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten

    -. Probanden, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen haben und mit

  • Gewohnheit des Rauchens, Tabak- und Alkoholmissbrauchs
  • Personen mit aktiver Parodontitis bis zum Restgebiss und mangelnder Mundhygiene werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hauptbehandlungsgruppe
In der Hauptbehandlungsgruppe werden Zirkonimplantate in einer prothetisch geführten Position in horizontal defizienten Kieferkämmen eingesetzt.
Gerät: Zirkonimplantat
Gemäß dem chirurgischen Standardprotokoll wird das Zirkonoxidimplantat in den horizontal defizienten Kieferkamm eingesetzt.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Titanimplantate werden in einer prothetisch geführten Position in horizontal defizienten Kieferkämmen in der Kontrollgruppe platziert.
Gerät: Titanimplantat
Gemäß dem chirurgischen Standardprotokoll wird das Titanimplantat in den horizontal defizienten Kieferkamm eingesetzt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Weichgewebes um einzelne Implantatkronen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Der Pink Esthetic Score (0-2; steigende Werte bedeuten eine Verbesserung der klinischen Ergebnisse) wird zur Beurteilung des Weichgewebes um einzelne Implantatkronen herum verwendet, das sich im Laufe der Zeit nach 3 Monaten und 6 Monaten verändern kann.
Ausgangswert bis 6 Monate
Periimplantäre Knochenresorption
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
gemessen anhand der vertikalen Knochenhöhen mesial und distal des Implantats, die durch Vergleich der DVT gemessen werden
Ausgangswert bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatüberlebensrate
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Überlebensrate des Implantats vor und nach der prothetischen Belastung basierend auf folgenden Kriterien: A) Anhaltende Schmerzen oder Dysästhesie B) Periimplantäre Infektion mit Eiterung C) Fehlende Mobilität D) Fehlen einer kontinuierlichen periimplantären Strahlendurchlässigkeit, jedoch mit periimplantärer Knochenresorption, bewertet mit dichotome Skala.
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVSIDS/PERIO/1/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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