缺损脊中的氧化锆与钛植入物
2020年5月5日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
水平缺损牙槽嵴中氧化锆与钛植入物的对比——一项基于临床和影像学结果的研究
本研究的目的是通过在水平缺损的部分无牙槽嵴中使用氧化锆种植体或钛种植体，分别评估单种植体冠周围的临床和放射学软组织和种植体周围骨吸收。
研究概览
详细说明
实验：主要治疗组氧化锆种植体将被放置在主要治疗组水平缺陷牙槽嵴中的修复引导位置。
主动比较器：对照组 钛种植体将被放置在对照组水平缺损牙槽嵴中的修复引导位置。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、509002
- 招聘中
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：根据 Tolstunov 给出的牙槽嵴宽度分类，具有
- 部分缺牙（2/3 牙齿缺失）
- 25-44 岁年龄组的全身健康受试者
- 将包括以适度为特征的 III 级牙槽嵴，即 4-6 毫米的牙槽嵴宽度。
排除标准：
医疗受损的患者
-.接受过放疗或化疗并伴有
- 吸烟、吸烟和酗酒的习惯
- 患有活动性牙周病导致残留牙列和缺乏口腔卫生的受试者将被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主要治疗组
在主要治疗组中，氧化锆植入物将被放置在水平缺损牙槽嵴中的修复引导位置。
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按照标准手术方案，氧化锆植入物将被放置在水平缺损的牙槽嵴中。
其他名称：
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有源比较器：控制组
钛种植体将被放置在对照组水平缺损牙槽嵴的修复引导位置。
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按照标准手术方案，钛种植体将被放置在水平缺损的牙槽嵴中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单个种植体冠周围软组织的评估
大体时间：基线至 6 个月
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粉红美学评分（0-2；分数增加意味着临床结果改善）用于评估单个种植体牙冠周围的软组织，这些软组织可能会在 3 个月和 6 个月时随时间发生变化。
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基线至 6 个月
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种植体周围骨吸收
大体时间：基线至 6 个月
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根据种植体的近中和远中垂直骨水平进行测量，这将通过比较 CBCT 进行测量
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体成活率
大体时间：基线至 6 个月
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基于以下标准的修复负载前后的种植体存活率：A) 持续性疼痛或感觉迟钝 B) 种植体周围感染伴化脓 C) 活动能力丧失 D) 种植体周围不存在连续射线可透性，但使用以下方法评估种植体周围骨吸收二分尺度。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月6日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月2日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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