電子タバコのニコチンフラックスの評価
2026年2月2日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究の目的は、タバコの喫煙者が一定のデバイス設定と異なる電子液体濃度で電子タバコを使用した場合の、ニコチンの送達、使用行動、一酸化炭素の送達、主観的効果、および生理学的効果の違いを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
1つのアームのみが登録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Center for the Study of Tobacco Products
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康（自己申告で決定）
- 18歳から55歳まで
- -インフォームドコンセントを喜んで提供する
- -ラボに参加し、必要に応じてタバコ/ニコチンを控えることができ、研究プロトコルに従って指定された製品を使用することに同意する必要があります
除外基準:
• 授乳中の女性、またはスクリーニングで（尿検査により）妊娠が陽性である女性。
適格基準に関するいくつかの研究の詳細は、科学的完全性を維持するために、現時点では意図的に省略されています。 完全な詳細は、調査の最後に掲載されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
1つのアームのみが登録されました。
ECIGラボセッション、30ワット。
各セッション（介入）中、参加者はまず10回の吸引製品使用バウトを完了し、次に90分間の製品使用バウトを完了します。
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ECIG LAB セッション: 30ワット、ニコチン濃度0 mg/ml。
各セッションでは、参加者はまず10回吸引の製品使用バウトを行い、その後90分間のアドリブ製品使用バウトを行います。
ECIGラボセッション、30ワット、ニコチン濃度6 mg/ml。
各セッション中、参加者はまず10パフの製品使用を行い、その後90分間のアドリブ製品使用を行います。
ECIGラボセッション、30ワット、15 mg/mlニコチン濃度。
各セッション中、参加者はまず10回吸引の製品使用バウトを完了し、その後90分間のアドリブ製品使用バウトを行います。 ECIGラボセッション、30ワット、ニコチン濃度30 mg/ml 各セッションでは、参加者はまず10回吸引の製品使用バウトを完了し、その後90分間のアドリブ製品使用バウトを行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラズマニコチン濃度
時間枠：指示された使用前、指示された使用後、自由使用前、自由使用後、および自身のブランド使用直後。
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各セッション（5回）で血液を採取し、ベースラインから10パフの喫煙直後までの変化を調べます。
アームは1つですが、アウトカムごとに4つの異なる条件があります。
プラズマサンプルが欠落している被験者1名が分析から除外されました。
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指示された使用前、指示された使用後、自由使用前、自由使用後、および自身のブランド使用直後。
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タバコ／ECIGチャレンジパラダイム
時間枠：自社ブランドのシガレットを使用するための随意摂取の完了
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被験者は、一定期間の禁煙期間を経て、限られた時間内に、自身が普段使用している銘柄の紙巻きたばこか、電子たばこのいずれかを使用することができます。
1群が登録され、被験者は各アウトカムごとに4つの条件のそれぞれを受けた。
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自社ブランドのシガレットを使用するための随意摂取の完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフ体積
時間枠：指示された試合中、自由摂取試合中
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パフ量。
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指示された試合中、自由摂取試合中
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吸入時間
時間枠：指示された試行中、自由摂取試行中
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パフ持続時間は秒単位で測定されます。
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指示された試行中、自由摂取試行中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：ベースラインから 255 分
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1 分あたりの拍数で測定される心拍数の変化。
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ベースラインから 255 分
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パフ間隔
時間枠：パフ間の間隔は、約 5 分間、10 パフの使用中に測定されます。
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各パフ間の時間 (秒単位)。
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パフ間の間隔は、約 5 分間、10 パフの使用中に測定されます。
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流量
時間枠：流量は、約 5 分間、10 パフの使用期間中に測定されます。
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各パフ中の空気流量 (ml/秒)。
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流量は、約 5 分間、10 パフの使用期間中に測定されます。
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電子タバコアンケートの直接的な影響
時間枠：この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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この測定値は電子タバコの影響に関連しています (10 の質問、それぞれ 0 ～ 100 のスコア)。
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この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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ニコチンアンケートの直接効果
時間枠：この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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この尺度は、ニコチンの副作用に関連しています (10 の質問、それぞれ 0 ～ 100 のスコア)。
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この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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ヒューズ・ハツカミアンケート
時間枠：この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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この尺度は、ニコチン禁断症状に関連しています (11 の質問、それぞれ 0 ～ 100 のスコア)。
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この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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一般ラベル等級目盛り
時間枠：この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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この尺度は、電子たばこの効果の認識に関連しています (3 つの質問、それぞれ 0 ～ 100 のスコア)。
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この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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ラベル付きヘドニックスケール
時間枠：この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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この尺度は、電子たばこの効果の認識に関連しています (4 つの質問、それぞれ 0 ～ 100 のスコア)。
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この測定は、約 90、100、120、190、および 205 分で実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alison Breland, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
喫煙者／電子タバコ使用者：0 mg／ml ニコチン濃度の臨床試験
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了