Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af elektronisk cigaret nikotin flux

2. februar 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskelle i nikotinlevering, brugsadfærd, kulilteafgivelse, subjektive effekter og fysiologiske effekter, når cigaretrygere bruger en elektronisk cigaret med konstante enhedsindstillinger og forskellige e-væskekoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun én gruppe blev indskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Center for the Study of Tobacco Products

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund (bestemt ved selvrapportering)
  • mellem 18-55 år
  • villig til at give informeret samtykke
  • i stand til at deltage i laboratoriet og afholde sig fra tobak/nikotin efter behov og skal acceptere at bruge udpegede produkter i henhold til undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, hvis de ammer eller tester positiv for graviditet (ved urinanalyse) ved screening.

Nogle undersøgelsesdetaljer om berettigelseskriterierne er bevidst udeladt på nuværende tidspunkt for at bevare den videnskabelige integritet. Alle detaljer vil blive offentliggjort ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Kun én arm blev rekrutteret. ECIG Lab Session, 30 watt. Under hver session (intervention) vil deltagerne først gennemføre en produktbrugsserie på 10 sug, og derefter en produktbrugsserie på 90 minutter.
Andet: Cigaretryger/ECIG-brugere: 0 mg/ml nikotinkoncentration
ECIG LAB-SESSION: 30 watt, 0 mg/ml nikotinkoncentration. Under hver session vil deltagerne først gennemføre en produktbrugsserie på 10 pust, og derefter en 90-minutters ad lib produktbrugsserie.
Andet: Cigaretrøgere/ECIG-brugere: 6 mg/ml nikotinkoncentration
ECIG Lab Session, 30 watt, 6 mg/ml nikotinkoncentration. Under hver session vil deltagerne først gennemføre en 10-pust produktbrugsperiode, og derefter en 90-minutters ad lib produktbrugsperiode.
Andet: Cigaretrygere/ECIG-brugere: 15 mg/ml nikotinkoncentration
ECIG-laboratorieøvelse, 30 watt, 15 mg/ml nikotinkoncentration. Under hver øvelse vil deltagerne først gennemføre en 10-pust produktbrugsperiode og derefter en 90-minutters ad lib produktbrugsperiode.
Andet: Cigaretrygere/ECIG-brugere: 30 mg/ml nikotinkoncentration

ECIG Lab-session, 30 watt, 30 mg/ml nikotinkoncentration

Under hver session vil deltagerne først gennemføre et produktbrug på 10 pust og derefter et 90-minutters ad lib produktbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Nicotinkoncentration
Tidsramme: Før rettet rygning, efter rettet rygning, før ad libitum brug, efter ad libitum brug og umiddelbart efter eget mærke brug.
Blod vil blive taget under hver session (5) for at undersøge ændringer fra udgangspunktet til umiddelbart efter en runde på ti sug. Der er en arm, men 4 forskellige betingelser per resultat. Et forsøgsperson med/manglende plasmaprøver blev fjernet fra analysen.
Før rettet rygning, efter rettet rygning, før ad libitum brug, efter ad libitum brug og umiddelbart efter eget mærke brug.
Cigaret/ECIG-udfordrings paradigme
Tidsramme: Fuldførelse af ad lib-bout til brug af eget mærke-cigaret
Efter en periode med afholdenhed får forsøgspersonerne en begrænset tid til at bruge enten deres eget cigaretmærke eller en e-cigaret. En arm blev indskrevet, og forsøgspersonerne modtog hver af de 4 betingelser pr. udfald.
Fuldførelse af ad lib-bout til brug af eget mærke-cigaret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pustvolumen
Tidsramme: Under styret omgang, under ad lib omgang
Pustvolumen.
Under styret omgang, under ad lib omgang
Pustvarighed
Tidsramme: Under styret session, under ad lib session
Pust varighed målt i sekunder.
Under styret session, under ad lib session

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline til 255 minutter
Ændring i hjertefrekvens, målt i slag i minuttet.
Baseline til 255 minutter
Inter puff interval
Tidsramme: Inter-pust-intervallet vil blive målt i løbet af den cirka 5-minutters, 10-puff-brugskamp.
Tiden mellem hvert sug i sekunder.
Inter-pust-intervallet vil blive målt i løbet af den cirka 5-minutters, 10-puff-brugskamp.
Strømningshastighed
Tidsramme: Flowhastigheden vil blive målt i løbet af den ca. 5-minutters, 10-pust brug.
Luftstrømmens hastighed under hvert sug, i ml/sekund.
Flowhastigheden vil blive målt i løbet af den ca. 5-minutters, 10-pust brug.
Direkte effekter af vaping-spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Dette mål er relateret til virkningerne af vaping (10 spørgsmål, hver scoret fra 0 - 100).
Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Direkte virkninger af nikotin spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Dette mål er relateret til bivirkningerne af nikotin (10 spørgsmål, hver scoret fra 0 - 100).
Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Hughes-Hatsukami spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Dette mål er relateret til symptomer på nikotinabstinens (11 spørgsmål, hver scoret fra 0 - 100).
Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Generel mærket størrelsesskala
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Dette mål er relateret til opfattelser af elektroniske cigareteffekter (3 spørgsmål, hver scoret fra 0 - 100).
Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Mærket Hedonisk skala
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.
Dette mål er relateret til opfattelser af elektroniske cigareteffekter (4 spørgsmål, hver scoret fra 0 - 100).
Denne foranstaltning vil blive administreret på cirka 90, 100, 120, 190 og 205 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Studieleder: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20018580
  • 5U54DA036105-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af elektronisk cigaret

Kliniske forsøg med Cigaretryger/ECIG-brugere: 0 mg/ml nikotinkoncentration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner