Elektronisen savukkeen nikotiinivirtauksen arviointi
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää eroja nikotiinin annostelussa, käyttökäyttäytymisessä, häkää, subjektiivisissa vaikutuksissa ja fysiologisissa vaikutuksissa, kun tupakanpolttaja käyttää sähkösavuketta vakioasetuksilla ja erilaisilla e-nestepitoisuuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain yksi ryhmä osallistui.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Center for the Study of Tobacco Products
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve (itseraportin mukaan)
- 18-55 -vuotiaille
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen
- voi osallistua laboratorioon ja pidättäytyä tupakasta/nikotiinista tarpeen mukaan, ja hänen on suostuttava käyttämään tiettyjä tuotteita tutkimusprotokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
• Naiset, jos he imettävät tai jos he ovat positiivisia raskauden testin perusteella (virtsaanalyysissä) seulonnassa.
Jotkut kelpoisuuskriteerejä koskevat tutkimustiedot on jätetty tarkoituksella pois tällä hetkellä tieteellisen eheyden säilyttämiseksi. Tarkemmat tiedot julkaistaan tutkimuksen lopussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Vain yksi haara kirjattu.
ECIG-laboratoriosessio, 30 wattia.
Jokaisen istunnon (intervention) aikana osallistujat suorittavat ensin 10-puhalluksen tuotteen käyttöjakson ja sitten 90 minuutin tuotteen käyttöjakson.
|
ECIG LAB-SESSIO: 30 wattia, 0 mg/ml nikotiinipitoisuus.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat ensin 10-vedon tuotekäyttökokeen ja sen jälkeen 90 minuutin vapaan tuotekäyttökokeen.
ECIG-laboratoriosessio, 30 wattia, 6 mg/ml nikotiinipitoisuus.
Jokaisen session aikana osallistujat suorittavat ensin 10-savutteen tuotekäyttöjakson ja sen jälkeen 90 minuutin ad lib -tuotekäyttöjakson.
ECIG-laboratoriokoe, 30 wattia, 15 mg/ml nikotiinipitoisuus.
Jokaisen koesession aikana osallistujat suorittavat ensin 10-piipahduksen tuotekäyttöjakson ja sen jälkeen 90 minuutin vapaaehtoisen tuotekäyttöjakson.
ECIG-laboratoriosessio, 30 wattia, 30 mg/ml nikotiinipitoisuus Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat ensin 10 vedon tuotekäyttökokeen ja sen jälkeen 90 minuutin vapaaehtoisen tuotekäyttökokeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nikotiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ohjattua käyttökertaa, ohjatun käyttökerran jälkeen, ennen ad lib -käyttöä, ad lib -käyttö jälkeen ja välittömästi oman brändin käytön jälkeen.
|
Verta otetaan jokaisen istunnon (5) aikana, jotta voidaan tarkastella muutoksia lähtötasosta välittömästi kymmenen puhalluksen sarjan jälkeen.
On yksi ryhmä, mutta 4 eri ehtoa kohdetulokselta.
Yksi koehenkilö, jolta puuttui plasmanäytteitä, poistettiin analyysistä.
|
Ennen ohjattua käyttökertaa, ohjatun käyttökerran jälkeen, ennen ad lib -käyttöä, ad lib -käyttö jälkeen ja välittömästi oman brändin käytön jälkeen.
|
|
Tupakka-/Sähkösavukekoe Paradigma
Aikaikkuna: Vapaan käytön jakson päättäminen oman merkkisen savukkeen käyttöön
|
Kohteet, noudatettuaan pidättäytymisjaksoa, saavat rajoitetun ajan käyttää joko omaa tupakkamerkkiään tai sähkösavuketta.
Yksi osa rekrytoitiin ja kohteet saivat kunkin neljästä olosuhteesta tuloksen mukaan.
|
Vapaan käytön jakson päättäminen oman merkkisen savukkeen käyttöön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhallustilavuus
Aikaikkuna: During directed bout, during ad lib bout
|
Puhallusmäärä.
|
During directed bout, during ad lib bout
|
|
Puhalluskesto
Aikaikkuna: Suunnatun jakson aikana, ad lib jakson aikana
|
Puhalluskesto mitattuna sekunteina.
|
Suunnatun jakson aikana, ad lib jakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso 255 minuuttiin
|
Muutos sykkeessä, mitattuna lyönteinä minuutissa.
|
Perustaso 255 minuuttiin
|
|
Puffausväli
Aikaikkuna: Puffausväli mitataan noin 5 minuutin, 10 hengityksen mittaisen käyttöottelun aikana.
|
Jokaisen hengityksen välinen aika sekunneissa.
|
Puffausväli mitataan noin 5 minuutin, 10 hengityksen mittaisen käyttöottelun aikana.
|
|
Virtausnopeus
Aikaikkuna: Virtausnopeus mitataan noin 5 minuutin ja 10 puhalluksen käyttöjakson aikana.
|
Ilman virtausnopeus jokaisen puhalluksen aikana, ml/sekunnissa.
|
Virtausnopeus mitataan noin 5 minuutin ja 10 puhalluksen käyttöjakson aikana.
|
|
Vaping-kyselyn suorat vaikutukset
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
Tämä mitta liittyy höyrystyksen vaikutuksiin (10 kysymystä, jokainen pisteytetään 0-100).
|
Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
|
Nikotiinikyselyn suorat vaikutukset
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
Tämä mitta liittyy nikotiinin sivuvaikutuksiin (10 kysymystä, jokainen pisteytetään 0-100).
|
Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
|
Hughes-Hatsukami -kysely
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
Tämä mitta liittyy nikotiinin raittiuden oireisiin (11 kysymystä, jokainen pisteytetään 0-100).
|
Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
|
Yleinen merkitty magnitudiasteikko
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
Tämä mitta liittyy käsityksiin sähkösavukkeiden vaikutuksista (3 kysymystä, jokainen pisteytetään 0-100).
|
Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
|
Merkitty hedoninen asteikko
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
Tämä mitta liittyy käsityksiin sähkösavukkeiden vaikutuksista (4 kysymystä, jokainen pisteytetään 0-100).
|
Tämä toimenpide annetaan noin 90, 100, 120, 190 ja 205 minuutin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20018580
- 5U54DA036105-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elektronisen savukkeen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Tupakoitsijat/ECIG-käyttäjät: 0 mg/ml nikotiinipitoisuus
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisElektronisen savukkeen käyttöYhdysvallat