Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Nikotinflusses bei elektronischen Zigaretten

2. Februar 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Studie ist es, Unterschiede in der Nikotinabgabe, dem Nutzungsverhalten, der Kohlenmonoxidabgabe, subjektiven Wirkungen und physiologischen Wirkungen zu bestimmen, wenn Zigarettenraucher eine elektronische Zigarette mit konstanten Geräteeinstellungen und unterschiedlichen E-Liquid-Konzentrationen verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nur eine Studiengruppe wurde eingeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Center for the Study of Tobacco Products

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund (ermittelt durch Selbstauskunft)
  • zwischen 18 und 55 Jahren
  • bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • in der Lage sein, das Labor zu besuchen und nach Bedarf auf Tabak / Nikotin zu verzichten, und müssen sich bereit erklären, bestimmte Produkte gemäß dem Studienprotokoll zu verwenden

Ausschlusskriterien:

• Frauen, wenn sie stillen oder beim Screening positiv auf Schwangerschaft (durch Urinanalyse) getestet wurden.

Einige Studiendetails zu den Auswahlkriterien werden zu diesem Zeitpunkt absichtlich weggelassen, um die wissenschaftliche Integrität zu wahren. Alle Einzelheiten werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell
Nur eine Studiengruppe eingeschlossen. ECIG Laborsitzung, 30 Watt. Während jeder Sitzung (Intervention) werden die Teilnehmer zunächst eine 10-Zug-Produktanwendung durchführen und anschließend eine 90-minütige Produktanwendung.
Sonstiges: Zigarettenraucher/ECIG-Nutzer: 0 mg/ml Nikotinkonzentration
ECIG-LABORSITZUNG: 30 Watt, 0 mg/ml Nikotinkonzentration. Während jeder Sitzung werden die Teilnehmer zunächst eine 10-Zug-Produktnutzungsphase absolvieren und anschließend eine 90-minütige Ad-libitum-Produktnutzungsphase.
Sonstiges: Zigarettenraucher/ECIG-Nutzer: 6 mg/ml Nikotinkonzentration
ECIG Laborsitzung, 30 Watt, 6 mg/ml Nikotinkonzentration. Während jeder Sitzung werden die Teilnehmer zunächst eine 10-Zug-Produktnutzungsphase absolvieren und dann eine 90-minütige Ad-libitum-Produktnutzungsphase.
Sonstiges: Zigarettenraucher/E-Zigarettennutzer: 15 mg/ml Nikotinkonzentration
ECIG Laborsitzung, 30 Watt, 15 mg/ml Nikotinkonzentration. Während jeder Sitzung werden die Teilnehmer zunächst eine 10-Zug-Produktnutzungssequenz und anschließend eine 90-minütige Ad-libitum-Produktnutzungssequenz absolvieren.
Sonstiges: Zigarettenraucher/ECIG-Nutzer: 30 mg/ml Nikotinkonzentration

ECIG Laborsitzung, 30 Watt, 30 mg/ml Nikotinkonzentration

Während jeder Sitzung werden die Teilnehmer zunächst eine 10-Zug-Produktnutzungsphase absolvieren und anschließend eine 90-minütige ad-lib-Produktnutzungsphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Nikotinkonzentration
Zeitfenster: Vor der gezielten Anwendung, nach der gezielten Anwendung, vor der freien Anwendung, nach der freien Anwendung und unmittelbar nach der Verwendung der eigenen Marke.
Blut wird während jeder Sitzung (5) entnommen, um Veränderungen vom Ausgangswert unmittelbar nach einer zehnzügigen Sitzung zu untersuchen. Es gibt eine Gruppe, aber 4 verschiedene Bedingungen pro Ergebnis. Ein Proband mit fehlenden Plasma-Proben wurde von der Analyse ausgeschlossen.
Vor der gezielten Anwendung, nach der gezielten Anwendung, vor der freien Anwendung, nach der freien Anwendung und unmittelbar nach der Verwendung der eigenen Marke.
Zigaretten-/ECIG-Herausforderungsparadigma
Zeitfenster: Abschluss des ad-lib-Bouts zur Verwendung der eigenen Markenzigarette
Die Probanden erhalten nach einer Abstinenzphase eine begrenzte Zeit, um entweder ihre eigene Zigarettenmarke oder eine E-Zigarette zu verwenden. Ein Arm wurde eingeschlossen und die Probanden erhielten jede der 4 Bedingungen pro Ergebnis.
Abschluss des ad-lib-Bouts zur Verwendung der eigenen Markenzigarette

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Puff-Volumen
Zeitfenster: Während des gerichteten Anfalls, während des ad-libitum-Anfalls
Puff-Volumen.
Während des gerichteten Anfalls, während des ad-libitum-Anfalls
Puff-Dauer
Zeitfenster: Während des gerichteten Anfalls, während des ad-libitum-Anfalls
Puffdauer in Sekunden gemessen.
Während des gerichteten Anfalls, während des ad-libitum-Anfalls

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie bis 255 Minuten
Änderung der Herzfrequenz, gemessen in Schlägen pro Minute.
Grundlinie bis 255 Minuten
Intervall zwischen den Puffs
Zeitfenster: Das Inter-Puff-Intervall wird während der ungefähr 5-minütigen Anwendung von 10 Zügen gemessen.
Die Zeit zwischen jedem Zug in Sekunden.
Das Inter-Puff-Intervall wird während der ungefähr 5-minütigen Anwendung von 10 Zügen gemessen.
Fließrate
Zeitfenster: Die Flussrate wird während der ungefähr 5-minütigen Anwendung mit 10 Zügen gemessen.
Die Luftstromrate bei jedem Zug in ml/Sekunde.
Die Flussrate wird während der ungefähr 5-minütigen Anwendung mit 10 Zügen gemessen.
Direkte Auswirkungen des Vaping-Fragebogens
Zeitfenster: Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Dieses Maß bezieht sich auf die Auswirkungen des Dampfens (10 Fragen, die jeweils von 0 - 100 bewertet werden).
Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Direkte Auswirkungen des Nikotin-Fragebogens
Zeitfenster: Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Dieses Maß bezieht sich auf die Nebenwirkungen von Nikotin (10 Fragen, jede mit 0 - 100 Punkten).
Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Hughes-Hatsukami-Fragebogen
Zeitfenster: Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Dieses Maß bezieht sich auf Nikotinabstinenzsymptome (11 Fragen, jede mit 0–100 Punkten).
Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Allgemein beschriftete Größenskala
Zeitfenster: Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Diese Messung bezieht sich auf die Wahrnehmung der Wirkung elektronischer Zigaretten (3 Fragen, jede mit 0–100 Punkten).
Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Beschriftete hedonische Skala
Zeitfenster: Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.
Dieses Maß bezieht sich auf die Wahrnehmung der Wirkung elektronischer Zigaretten (4 Fragen, jede mit 0–100 Punkten).
Diese Messung wird nach etwa 90, 100, 120, 190 und 205 Minuten durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Studienleiter: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20018580
  • 5U54DA036105-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung elektronischer Zigaretten

Klinische Studien zur Zigarettenraucher/ECIG-Nutzer: 0 mg/ml Nikotinkonzentration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren