Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del flujo de nicotina del cigarrillo electrónico

2 de febrero de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio es determinar las diferencias en el suministro de nicotina, el comportamiento de uso, el suministro de monóxido de carbono, los efectos subjetivos y los efectos fisiológicos cuando los fumadores de cigarrillos usan un cigarrillo electrónico con configuraciones constantes del dispositivo y diferentes concentraciones de líquido electrónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Solo se incluyó un brazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Center for the Study of Tobacco Products

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable (determinado por autoinforme)
  • entre las edades de 18-55
  • dispuesto a dar su consentimiento informado
  • ser capaz de asistir al laboratorio y abstenerse de consumir tabaco/nicotina según sea necesario y debe estar de acuerdo en usar los productos designados de acuerdo con el protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

• Mujeres si están amamantando o tienen un resultado positivo de embarazo (por análisis de orina) en el examen de detección.

Algunos detalles del estudio sobre los criterios de elegibilidad se omiten deliberadamente en este momento para preservar la integridad científica. Los detalles completos se publicarán al finalizar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Solo un brazo reclutado. ECIG Sesión de Laboratorio, 30 vatios. Durante cada sesión (intervención), los participantes primero completarán una tanda de uso de producto de 10 caladas, y luego una tanda de uso de producto de 90 minutos.
Otro: Fumadores de cigarrillos/usuarios de ECIG: concentración de nicotina de 0 mg/ml
SESIÓN DE LABORATORIO DE CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS: 30 vatios, concentración de nicotina de 0 mg/ml. Durante cada sesión, los participantes primero completarán una tanda de uso del producto de 10 caladas, y luego una tanda de uso ad libitum del producto de 90 minutos.
Otro: Fumadores de cigarrillos/Usuarios de ECIG: concentración de nicotina de 6 mg/ml
Sesión de Laboratorio de Cigarrillo Electrónico, 30 vatios, concentración de nicotina de 6 mg/ml. Durante cada sesión, los participantes completarán primero una tanda de 10 caladas del producto, y luego una tanda de uso ad lib del producto de 90 minutos.
Otro: Fumadores de cigarrillos/usuarios de ECIG: concentración de nicotina de 15 mg/ml
Sesión de laboratorio de ECIG, 30 vatios, concentración de nicotina de 15 mg/ml. Durante cada sesión, los participantes completarán primero una tanda de 10 caladas de uso del producto, y luego una tanda de uso ad lib del producto de 90 minutos.
Otro: Fumadores de cigarrillos/usuarios de ECIG: concentración de nicotina de 30 mg/ml

Sesión de Laboratorio de ECIG, 30 vatios, concentración de nicotina de 30 mg/ml

Durante cada sesión, los participantes completarán primero una tanda de uso del producto de 10 caladas, y luego una tanda de uso ad lib del producto de 90 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de Nicotina en Plasma
Periodo de tiempo: Antes del uso dirigido, después del uso dirigido, antes del uso ad libitum, después del uso ad libitum e inmediatamente después del uso de su propia marca.
Se tomarán muestras de sangre durante cada sesión (5) para examinar los cambios desde el inicio hasta inmediatamente después de una serie de diez caladas. Hay un brazo, pero 4 condiciones diferentes por resultado. Un sujeto con/muestras de plasma faltantes fue excluido del análisis.
Antes del uso dirigido, después del uso dirigido, antes del uso ad libitum, después del uso ad libitum e inmediatamente después del uso de su propia marca.
Paradigma de Desafío con Cigarrillo/ECIG
Periodo de tiempo: Finalización del consumo ad libitum para el uso del cigarrillo de marca propia
Los sujetos, después de un período de abstinencia, tienen un tiempo limitado para usar su propia marca de cigarrillo o un cigarrillo electrónico. Un brazo inscrito y los sujetos recibieron cada una de las 4 condiciones por resultado.
Finalización del consumo ad libitum para el uso del cigarrillo de marca propia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de la calada
Periodo de tiempo: Durante el período dirigido, durante el período ad libitum
Volumen de inhalación.
Durante el período dirigido, durante el período ad libitum
Duración de la Pulsación
Periodo de tiempo: Durante el período dirigido, durante el período ad libitum
Duración de la inhalación medida en segundos.
Durante el período dirigido, durante el período ad libitum

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base a 255 minutos
Cambio en la frecuencia cardíaca, medida en latidos por minuto.
Línea de base a 255 minutos
Intervalo entre bocanadas
Periodo de tiempo: El intervalo entre inhalaciones se medirá durante el período de uso de aproximadamente 5 minutos y 10 inhalaciones.
El tiempo entre cada bocanada, en segundos.
El intervalo entre inhalaciones se medirá durante el período de uso de aproximadamente 5 minutos y 10 inhalaciones.
Tasa de flujo
Periodo de tiempo: La tasa de flujo se medirá durante el período de uso de aproximadamente 5 minutos y 10 inhalaciones.
La tasa de flujo de aire durante cada bocanada, en ml/segundo.
La tasa de flujo se medirá durante el período de uso de aproximadamente 5 minutos y 10 inhalaciones.
Cuestionario de efectos directos del vapeo
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Esta medida está relacionada con los efectos del vapeo (10 preguntas, cada una puntuada de 0 a 100).
Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Cuestionario de efectos directos de la nicotina
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Esta medida está relacionada con los efectos secundarios de la nicotina (10 preguntas, cada una puntuada de 0 a 100).
Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Cuestionario de Hughes-Hatsukami
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Esta medida está relacionada con los síntomas de abstinencia de nicotina (11 preguntas, cada una puntuada de 0 a 100).
Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Escala de magnitud etiquetada general
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Esta medida está relacionada con las percepciones de los efectos del cigarrillo electrónico (3 preguntas, cada una puntuada de 0 a 100).
Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Escala hedónica etiquetada
Periodo de tiempo: Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.
Esta medida está relacionada con las percepciones de los efectos del cigarrillo electrónico (4 preguntas, cada una puntuada de 0 a 100).
Esta medida se administrará aproximadamente a los 90, 100, 120, 190 y 205 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Director de estudio: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM20018580
  • 5U54DA036105-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de cigarrillos electrónicos

Ensayos clínicos sobre Fumadores de cigarrillos/usuarios de ECIG: concentración de nicotina de 0 mg/ml

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in France

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir