脳卒中後の没入型仮想現実
脳卒中後の理学療法における没入型仮想現実
脳卒中後の患者に対する理学療法介入プログラムは、機能的欠損を評価し、適応性の低い可塑性を防ぎ、機能的利得を最大化するための戦略を開発する必要があります。 再学習と機能トレーニングの場合、必要な活動には運動制御が必要であり、次の原則に従わなければなりません: 通常に近い動き、筋肉の活性化、運動の伝導、注意の集中、望ましい動きの繰り返し、トレーニングの特異性、強度と伝達。 これらの原則は、病院環境で最も広く使用されている従来の理学療法介入プログラムの根底にあります。
技術の進歩により、運動機能に影響を与えるさまざまな病状への治療アプローチに没入型 VR の使用を開始できるようになりました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の患者に対する理学療法介入プログラムは、機能的欠損を評価し、適応性の低い可塑性を防ぎ、機能的利得を最大化するための戦略を開発する必要があります。 再学習と機能トレーニングの場合、必要な活動には運動制御が必要であり、次の原則に従わなければなりません: 通常に近い動き、筋肉の活性化、運動の伝導、注意の集中、望ましい動きの繰り返し、トレーニングの特異性、強度と伝達。 これらの原則は、特に病院環境で最もよく使用される理学療法介入プログラムの根底にあります。
主な目的
1-設計された没入型 VR トレーニング プログラムが、座位での静的バランスに関連するパラメーターの変化に関して、従来の理学療法トレーニングよりも短期 (15 セッション) および中期 (30 セッション) で優れているかどうかを判断する脳卒中後の患者の立位と動的バランス。
二次的な目的 2. 没入型 VR システムの短期 (15 セッション) および中期 (30 セッション) における有効性を、脳卒中に関連する生活の質、独立性および自律性の程度に関して、従来の理学療法手順と比較して判断すること。
3. 脳卒中後の被験者における没入型 VR 設定でのトレーニング プログラムの適用の安全性を、生成される悪影響の数に関して判断すること。
4. 設計された没入型 VR プログラムと従来の理学療法による脳卒中治療後の不十分な改善 (中程度の変化未満) に関連する予後因子を決定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人＞18歳、＜80歳。
- 片麻痺または脳卒中片麻痺の診断。
- Berg Scale の項目 3.2 で 2 点以上のスコア。これは、患者が補助なしで 30 秒間座位にとどまることができることを示します。
除外基準:
- 失語症、ミシシッピ失語症スクリーニングテストで45点以上。
- 小脳の病理。
- -片側無視または以前の神経障害。
- VRメガネの使用を妨げる視覚障害。
- 中等度の認知機能低下、Mini-mental State テストのスコアが 43 未満。
- 座位と立位または歩行のバランスをとることが困難または不可能になる以前の筋骨格障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バーチャルリアリティ
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バランス作業のための仮想現実メガネの使用
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アクティブコンパレータ：対照群
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バイユーク理学療法によるバランス治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中患者の姿勢評価尺度 (PASS)。
時間枠：45分
|
静的バランスと機能的可動性。これは 12 項目で構成され、可動性 (7 項目) とバランス (5 項目) の 2 つの部分に細分され、それぞれのスコアは 0 (最小) から 3 (最大) の範囲です。合計スコアは 36 ポイントです。 PASS は、0 から 3 までの 4 段階の難易度の 12 項目で構成されています。合計スコアは 0 から 36 まで変化します。 |
45分
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10メートル歩行テスト.
時間枠：15分
|
動的バランスと歩行
|
15分
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ベルク天秤
時間枠：15分
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静的バランスと機能的可動性 Berg スケールは 14 項目で構成されます (スコアは 0 ～ 4 で構成されます)。
合計スコアの範囲は、0 (重度のバランス障害) から 56 (優れたバランス) です。
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15分
|
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バランス評価システムテスト（BESTtest）
時間枠：45分
|
静的バランスと機能的可動性
|
45分
|
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Timed Get uo and go test
時間枠：10分
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動的バランスと歩行
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中固有の生活の質の尺度 (ECVI-38)
時間枠：15分
|
脳卒中に関連する生活の質 38 項目で構成されています (スコアは 1 ～ 5)。
合計スコアは 38 (非常に良い) から 190 ポイント (生活の質が非常に悪い) の範囲です。
|
15分
|
|
バーセル指数
時間枠：10分
|
自律度 得られたスコアの合計が依存度を決定するので、20 未満の場合は完全依存、40 ～ 55 の場合は中程度の依存、60 を超える場合は依存の程度、軽度の依存と見なされ、100 の場合は完全に独立しています (車椅子の使用が必要な場合は 95)。
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10分
|
|
アドホック アンケート
時間枠：10分
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有害な影響
|
10分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Aitor Garay Sanchez, Master、IIS Aragón
- 主任研究者：Mercedes Ferrando Margeli, Master、IIS Aragón
- 主任研究者：María Ángeles Franco Sierra, PhD、IIS Aragón
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim A, Darakjian N, Finley JM. Walking in fully immersive virtual environments: an evaluation of potential adverse effects in older adults and individuals with Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 21;14(1):16. doi: 10.1186/s12984-017-0225-2.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Grefkes C, Fink GR. Connectivity-based approaches in stroke and recovery of function. Lancet Neurol. 2014 Feb;13(2):206-16. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70264-3.
- Hugues A, Di Marco J, Janiaud P, Xue Y, Pires J, Khademi H, Cucherat M, Bonan I, Gueyffier F, Rode G. Efficiency of physical therapy on postural imbalance after stroke: study protocol for a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2017 Jan 30;7(1):e013348. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013348.
- Freburger JK, Li D, Johnson AM, Fraher EP. Physical and Occupational Therapy From the Acute to Community Setting After Stroke: Predictors of Use, Continuity of Care, and Timeliness of Care. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jun;99(6):1077-1089.e7. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.007. Epub 2017 Apr 4.
- Li S. Spasticity, Motor Recovery, and Neural Plasticity after Stroke. Front Neurol. 2017 Apr 3;8:120. doi: 10.3389/fneur.2017.00120. eCollection 2017.
- Yasuda K, Muroi D, Ohira M, Iwata H. Validation of an immersive virtual reality system for training near and far space neglect in individuals with stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):533-538. doi: 10.1080/10749357.2017.1351069. Epub 2017 Jul 12.
- Llorens R, Noe E, Colomer C, Alcaniz M. Effectiveness, usability, and cost-benefit of a virtual reality-based telerehabilitation program for balance recovery after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):418-425.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.019. Epub 2014 Nov 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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