Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meeslepende Virtual Reality in Post Stroke

26 september 2023 bijgewerkt door: Yolanda Marcen Roman

Meeslepende virtual reality in fysiotherapie na een beroerte

Fysiotherapie-interventieprogramma's bij de patiënt na een beroerte moeten strategieën ontwikkelen om functionele tekorten te beoordelen, slecht adaptieve plasticiteit te voorkomen en functionele winst te maximaliseren. Voor herleren en functionele training vereisen de vereiste activiteiten motorische controle en moeten ze voldoen aan de volgende principes: bewegingen die bijna normaal zijn, spieractivering, bewegingsgeleiding, gerichte aandacht, herhaling van gewenste bewegingen, specificiteit van training, intensiteit en overdracht. Deze principes liggen ten grondslag aan de meest gebruikte conventionele fysiotherapeutische interventieprogramma's in het ziekenhuis.

Technologische vooruitgang heeft het mogelijk gemaakt om meeslepende VR te gaan gebruiken in de therapeutische benadering van verschillende pathologieën die de motorische functie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fysiotherapie-interventieprogramma's bij de patiënt na een beroerte moeten strategieën ontwikkelen om functionele tekorten te beoordelen, slecht adaptieve plasticiteit te voorkomen en functionele winst te maximaliseren. Voor herleren en functionele training vereisen de vereiste activiteiten motorische controle en moeten ze voldoen aan de volgende principes: bewegingen die bijna normaal zijn, spieractivering, bewegingsgeleiding, gerichte aandacht, herhaling van gewenste bewegingen, specificiteit van training, intensiteit en overdracht. Deze principes liggen ten grondslag aan de fysiotherapeutische interventieprogramma's die met name het meest worden gebruikt in de ziekenhuisomgeving.

Hoofddoelstellingen

1-Bepalen of het ontworpen immersive VR-trainingsprogramma op korte termijn (15 sessies) en op middellange termijn (30 sessies) beter is dan de conventionele fysiotherapietraining met betrekking tot de verandering van de parameters met betrekking tot de statische balans in zitten en staande en dynamische balans bij patiënten na een beroerte.

Secundaire doelstellingen 2. Vaststellen van de doeltreffendheid op korte termijn (15 sessies) en op middellange termijn (30 sessies) van meeslepende VR-systemen in vergelijking met conventionele fysiotherapeutische procedures met betrekking tot de levenskwaliteit geassocieerd met een beroerte, de mate van onafhankelijkheid en autonomie.

3. Vaststellen van de veiligheid van de toepassing van trainingsprogramma's in meeslepende VR-settings bij proefpersonen na een beroerte met betrekking tot het aantal geproduceerde nadelige effecten.

4. Bepaal prognostische factoren die verband houden met onvoldoende verbetering (minder dan matige verandering) na behandeling van een beroerte met het ontworpen meeslepende VR-programma en met conventionele fysiotherapeutische behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen > 18 jaar en <80 jaar.
  • Diagnose van hemiparese of hemiplegie na een beroerte.
  • Minimale score van 2 punten op item 3.2 van de Bergschaal, waarmee wordt vastgesteld dat de patiënt 30 seconden zonder hulp kan blijven zitten.

Uitsluitingscriteria:

  • Afasie, scoort meer dan 45 op de Mississippi Aphasia Screening Test.
  • Cerebellaire pathologie.
  • Hemineglect of eerdere neurologische aandoening.
  • Visuele stoornissen die het gebruik van een VR-bril verhinderen.
  • Matige cognitieve achteruitgang, scoort minder dan 43 op het Mini-mental State onderzoek.
  • Eerdere musculoskeletale aandoeningen die het moeilijk of onmogelijk maken om het evenwicht tussen zitten en staan ​​of lopen in evenwicht te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
  1. ste deel: Conventioneel behandelprogramma fysiotherapie gericht op functionele verbetering en verhoging van de houdingsregulatie. 15 minuten
  2. e deel: Experimenteel trainingsprogramma voor statisch en dynamisch evenwicht in zitten en staan ​​door immersive Virtual Reality. 15 minuten
Ander: Virtuele realiteit
Gebruik van een virtual reality-bril voor evenwichtsoefeningen
Actieve vergelijker: Controlegroep
  1. 1e deel: Conventioneel behandelprogramma fysiotherapie gericht op functionele verbetering en verhoging van de houdingsregulatie.15 minuten
  2. e deel: Trainingsprogramma voor statisch en dynamisch evenwicht in zitten en staan, volgens Bayouk. 15 minuten
Ander: Controlegroep
Balansbehandeling met volgens Bayouk fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte (PASS).
Tijdsspanne: 45 minuten

Statische balans en functionele mobiliteit. Deze bestaat uit 12 items en is onderverdeeld in twee delen: mobiliteit (7 items) en balans (5 items), elk met een score variërend van 0 (minimum) tot 3 (maximum); de totale schaalscore is 36 punten.

De PASS bestaat uit 12 items met toenemende moeilijkheidsgraad, van een 4-puntsschaal waarin items worden gescoord van 0 tot 3. De totale score varieert van 0 tot 36
45 minuten
10 meter looptest.
Tijdsspanne: 15 minuten
Dynamische balans en gang
15 minuten
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Statische balans en functionele mobiliteit De Berg-schaal bestaat uit 14 items (score 0-4). Totaalscores kunnen variëren van 0 (ernstig verstoord evenwicht) tot 56 (uitstekend evenwicht).
15 minuten
Balance Evaluation Systems Test (BESTtest)
Tijdsspanne: 45 minuten
Statisch evenwicht en functionele mobiliteit
45 minuten
Getimed Haal je op en ga testen
Tijdsspanne: 10 minuten
Dynamische balans en gang
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal (ECVI-38)
Tijdsspanne: 15 minuten
Kwaliteit van leven geassocieerd met een beroerte Het bestaat uit 38 items (score bestaat uit 1-5). Totaalscores kunnen variëren van 38 (uitstekend) tot 190 punten (zeer slechte kwaliteit van leven)
15 minuten
De Barthel-index
Tijdsspanne: 10 minuten
Mate van autonomie De som van de verkregen scores bepaalt de mate van afhankelijkheid, dus als de persoon jonger is dan 20, wordt hij als volledig afhankelijk beschouwd, als hij tussen de 40 en 55 is, is hij matig afhankelijk, als hij ouder is dan 60, ze worden beschouwd als licht afhankelijk en als het 100 is, zal het volledig onafhankelijk zijn (95 voor het geval u een rolstoel nodig heeft
10 minuten
Ad hoc vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
Bijwerkingen
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yolanda Marcen Roman

Medewerkers

Universidad de Zaragoza

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aitor Garay Sanchez, Master, IIS Aragón
  • Hoofdonderzoeker: Mercedes Ferrando Margeli, Master, IIS Aragón
  • Hoofdonderzoeker: María Ángeles Franco Sierra, PhD, IIS Aragón

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR stroke

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren