Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immersive Virtual Reality i Post Stroke

26. september 2023 opdateret af: Yolanda Marcen Roman

Fordybende Virtual Reality i Post Stroke Fysioterapi

Fysioterapi-interventionsprogrammer hos patienten efter slagtilfælde bør udvikle strategier til at vurdere funktionelt underskud, forhindre dårlig adaptiv plasticitet og maksimere funktionel gevinst. Til genlæring og funktionel træning kræver de nødvendige aktiviteter motorisk kontrol og skal overholde følgende principper: bevægelser tæt på det normale, muskulær aktivering, bevægelsesledning, fokuseret opmærksomhed, gentagelse af ønskede bevægelser, specificitet af træning, intensitet og forflytning. Disse principper ligger til grund for de mest udbredte konventionelle fysioterapeutiske interventionsprogrammer i hospitalsmiljøet.

Fremskridt inden for teknologi har gjort det muligt at begynde at bruge immersive VR i den terapeutiske tilgang til forskellige patologier, der påvirker motorisk funktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapi-interventionsprogrammer hos patienten efter slagtilfælde bør udvikle strategier til at vurdere funktionelt underskud, forhindre dårlig adaptiv plasticitet og maksimere funktionel gevinst. Til genlæring og funktionel træning kræver de nødvendige aktiviteter motorisk kontrol og skal overholde følgende principper: bevægelser tæt på det normale, muskulær aktivering, bevægelsesledning, fokuseret opmærksomhed, gentagelse af ønskede bevægelser, specificitet af træning, intensitet og forflytning. Disse principper ligger til grund for de fysioterapeutiske interventionsprogrammer, der specifikt anvendes mest i hospitalsmiljøet.

Hovedmål

1-For at afgøre, om det designede immersive VR-træningsprogram er bedre på kort sigt (15 sessioner) og på mellemlang sigt (30 sessioner) end den konventionelle fysioterapitræning med hensyn til ændringen af ​​parametrene relateret til den statiske balance i siddende og stående og dynamisk balance hos patienter efter slagtilfælde.

Sekundære mål 2. At bestemme effektiviteten på kort sigt (15 sessioner) og på mellemlang sigt (30 sessioner) af immersive VR-systemer sammenlignet med konventionelle fysioterapiprocedurer med hensyn til livskvaliteten forbundet med slagtilfælde, graden af ​​uafhængighed og autonomi.

3. At bestemme sikkerheden ved anvendelsen af ​​træningsprogrammer i fordybende VR-indstillinger i emner efter slagtilfælde med hensyn til antallet af producerede bivirkninger.

4. Bestem prognostiske faktorer forbundet med utilstrækkelig forbedring (mindre end moderat ændring) efter slagtilfældebehandling med det designede immersive VR-program og med konventionel fysioterapibehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne> 18 år og <80 år.
  • Diagnose af hemiparese eller post-slagtilfælde hemiplegi.
  • Minimumsscore på 2 point på punkt 3.2 i Berg-skalaen, som fastslår, at patienten kan blive siddende i 30'erne uden hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Aphasia, scorer over 45 på Mississippi Aphasia Screening Test.
  • Cerebellar patologi.
  • Hemineglect eller tidligere neurologisk lidelse.
  • Synsforstyrrelser, der forhindrer brugen af ​​VR-briller.
  • Moderat kognitivt fald, scorer mindre end 43 på Mini-mental State-undersøgelsen.
  • Tidligere muskuloskeletale lidelser, der gør det svært eller umuligt at balancere siddende og stående eller gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
  1. del: Konventionelt fysioterapeutisk behandlingsprogram, der sigter mod at opnå funktionsforbedring og øget postural kontrol. 15 minutter
  2. del: Eksperimentelt træningsprogram for statisk og dynamisk balance i siddende og stående ved fordybende Virtual Reality. 15 minutter
Andet: Virtual reality
Brug af virtual reality-briller til balancearbejde
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
  1. del: Konventionelt fysioterapeutisk behandlingsprogram rettet mod at opnå funktionsforbedring og øget postural kontrol.15 minutter
  2. del: Træningsprogram for statisk og dynamisk balance i siddende og stående, ifølge Bayouk. 15 minutter
Andet: Kontrolgruppe
Balancebehandling med ifølge Bayouk fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS).
Tidsramme: 45 minutter

Statisk balance og funktionel mobilitet, Denne består af 12 elementer og er opdelt i to dele: mobilitet (7 elementer) og balance (5 elementer), hver med en score fra 0 (minimum) til 3 (maksimum); den samlede score er 36 point.

PASS består af 12 punkter med stigende sværhedsgrad, af en 4-trins skala, hvor punkter scores fra 0 til 3. Den samlede score varierer fra 0 til 36
45 minutter
10 meter gangtest.
Tidsramme: 15 minutter
Dynamisk balance og gang
15 minutter
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Statisk balance og funktionel mobilitet Berg-skalaen omfatter 14 punkter (score omfatter 0-4). Samlet score kan variere fra 0 (alvorligt svækket balance) til 56 (fremragende balance).
15 minutter
Balance Evaluation Systems Test (BESTtest)
Tidsramme: 45 minutter
Statisk balance og funktionel mobilitet
45 minutter
Tidsindstillet Få uo og gå test
Tidsramme: 10 minutter
Dynamisk balance og gang
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala (ECVI-38)
Tidsramme: 15 minutter
Livskvalitet forbundet med slagtilfælde Det har omfatter 38 punkter, (score omfatter 1-5). Samlet score kan variere fra 38 (fremragende) til 190 point (meget dårlig livskvalitet)
15 minutter
Barthel-indekset
Tidsramme: 10 minutter
Grad af autonomi Summen af ​​de opnåede score vil bestemme graden af ​​afhængighed, så hvis personen er mindre end 20, betragtes de som totalt afhængige, hvis de er mellem 40 og 55, er de moderat afhængige, hvis de er over 60, de anses for at være afhængige milde, og hvis det er 100, vil det være helt uafhængigt (95, hvis du har brug for en kørestol
10 minutter
Ad hoc spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Bivirkninger
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yolanda Marcen Roman

Samarbejdspartnere

Universidad de Zaragoza

Efterforskere

  • Studiestol: Aitor Garay Sanchez, Master, IIS Aragón
  • Ledende efterforsker: Mercedes Ferrando Margeli, Master, IIS Aragón
  • Ledende efterforsker: María Ángeles Franco Sierra, PhD, IIS Aragón

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR stroke

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner