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뇌졸중 후의 몰입형 가상 현실

2023년 9월 26일 업데이트: Yolanda Marcen Roman

뇌졸중 후 물리 치료의 몰입형 가상 현실

뇌졸중 후 환자의 물리치료 개입 프로그램은 기능적 결함을 평가하고 적응력이 떨어지는 가소성을 방지하며 기능적 이득을 극대화하기 위한 전략을 개발해야 합니다. 재학습 및 기능 훈련을 위해 요구되는 활동은 운동 제어가 필요하며 정상에 가까운 움직임, 근육 활성화, 움직임 전도, 집중된 주의, 원하는 움직임의 반복, 훈련의 특이성, 강도 및 전달의 원칙을 준수해야 합니다. 이러한 원칙은 병원 환경에서 가장 널리 사용되는 기존의 물리 치료 개입 프로그램의 근간이 됩니다.

기술의 발전으로 운동 기능에 영향을 미치는 다양한 병리에 대한 치료적 접근 방식에서 몰입형 VR을 사용할 수 있게 되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 환자의 물리치료 개입 프로그램은 기능적 결함을 평가하고 적응력이 떨어지는 가소성을 방지하며 기능적 이득을 극대화하기 위한 전략을 개발해야 합니다. 재학습 및 기능 훈련을 위해 요구되는 활동은 운동 제어가 필요하며 정상에 가까운 움직임, 근육 활성화, 움직임 전도, 집중된 주의, 원하는 움직임의 반복, 훈련의 특이성, 강도 및 전달의 원칙을 준수해야 합니다. 이러한 원칙은 특히 병원 환경에서 가장 많이 사용되는 물리 치료 개입 프로그램의 기초가 됩니다.

주요 목표

1- 앉은 자세의 정적 균형과 관련된 매개변수의 변화에 ​​있어 설계된 몰입형 VR 훈련 프로그램이 기존의 물리치료 훈련보다 단기(15회)와 중기(30회)에서 더 나은지 판단 뇌졸중 후 환자의 기립 및 동적 균형.

2차 목표 2. 뇌졸중과 관련된 삶의 질, 독립성 및 자율성의 정도와 관련하여 기존의 물리 치료 절차와 비교하여 몰입형 VR 시스템의 단기(15회) 및 중기(30회)의 효능을 결정합니다.

3. 생성된 부작용의 수와 관련하여 뇌졸중 후 대상자의 몰입형 VR 설정에서 교육 프로그램 적용의 안전성을 결정합니다.

4. 고안된 몰입형 VR 프로그램과 기존의 물리치료로 뇌졸중 치료 후 불충분한 호전(보통 변화 미만)과 관련된 예후 인자를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인> 18세 및 <80세.
  • 편마비 또는 뇌졸중 후 편마비의 진단.
  • 환자가 도움 없이 30초 동안 앉은 자세를 유지할 수 있음을 입증하는 Berg Scale의 항목 3.2에서 최소 2점.

제외 기준:

  • 실어증, 미시시피 실어증 선별 검사에서 45점 이상 획득.
  • 소뇌 병리학.
  • Hemineglect 또는 이전 신경 장애.
  • VR 안경 사용을 방해하는 시각적 장애.
  • 중등도 인지 저하, 간이 정신 상태 검사에서 43점 미만.
  • 앉거나 서거나 걷는 것의 균형을 잡기 어렵거나 불가능하게 만드는 이전의 근골격계 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
  1. 1부: 기능 개선 및 자세 조절 향상을 목표로 하는 기존의 물리 치료 프로그램. 15 분
  2. 2부: 몰입형 가상 현실을 통해 앉은 자세와 서 있는 자세의 정적 및 동적 균형을 위한 실험적 훈련 프로그램. 15 분
다른: 가상 현실
균형 작업을 위한 가상 현실 안경 사용
활성 비교기: 대조군
  1. 1부: 기능적 향상과 자세 조절 능력 향상을 목표로 하는 기존의 물리 치료 프로그램.15 분
  2. 두 번째 부분: Bayouk에 따르면 앉고 서 있을 때 정적 및 동적 균형을 위한 훈련 프로그램입니다. 15 분
다른: 대조군
바유크 물리치료에 따른 균형 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS).
기간: 45 분

정적 균형 및 기능적 이동성, 이것은 12개 항목으로 구성되며 이동성(7개 항목)과 균형(5개 항목)의 두 부분으로 세분화되며 각 항목의 점수 범위는 0(최소)에서 3(최대)까지입니다. 총 척도 점수는 36점입니다.

PASS는 항목이 0에서 3까지 점수가 매겨지는 4점 척도의 증가하는 난이도의 12개 항목으로 구성됩니다. 총 점수는 0에서 36까지 다양합니다.
45 분
10미터 걷기 테스트.
기간: 15 분
동적 균형 및 보행
15 분
버그 밸런스 척도
기간: 15 분
정적 균형 및 기능적 이동성 Berg 척도는 14개 항목으로 구성됩니다(점수는 0-4로 구성됨). 총 점수 범위는 0(심각한 균형 장애)에서 56(훌륭한 균형)까지입니다.
15 분
밸런스 평가 시스템 테스트(BESTtest)
기간: 45 분
정적 균형 및 기능적 이동성
45 분
Timed uo를 받고 테스트하러 가십시오.
기간: 10 분
동적 균형 및 보행
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중별 삶의 질 척도(ECVI-38)
기간: 15 분
뇌졸중과 관련된 삶의 질은 38개 항목으로 구성되어 있습니다(점수는 1-5로 구성됨). 총 점수 범위는 38점(우수)에서 190점(매우 열악한 삶의 질)까지입니다.
15 분
바델 인덱스
기간: 10 분
자율성 획득한 점수의 합에 따라 의존도가 결정되는데, 20세 미만은 완전 의존, 40~55점은 중간 의존, 60이상은 의존, 그들은 가벼운 의존성으로 간주되며 100이면 완전히 독립적입니다(휠체어 사용이 필요한 경우 95
10 분
임시 설문지
기간: 10 분
부작용
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yolanda Marcen Roman

협력자

Universidad de Zaragoza

수사관

  • 연구 의자: Aitor Garay Sanchez, Master, IIS Aragón
  • 수석 연구원: Mercedes Ferrando Margeli, Master, IIS Aragón
  • 수석 연구원: María Ángeles Franco Sierra, PhD, IIS Aragón

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR stroke

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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