寛骨臼骨折患者におけるモバイルベースの患者報告結果測定の有用性: ランダム化比較試験。
2020年5月17日 更新者：Mohammed Kamal Abdelnasser、Assiut University
寛骨臼骨折患者におけるモバイルベースの患者報告結果測定(PROMS)の有用性: ランダム化比較試験。
寛骨臼骨折は股関節に関わる関節骨折であり、解剖学的整復と固定後の厳密な長期フォローアップが必要です。
調査の概要
詳細な説明
追跡調査を失った患者の割合は非常に高いです。
以前は、他のすべての研究は主に寛骨臼骨折後の X 線検査結果に焦点を当てており、患者が報告した機能的結果や生活の質にはほとんど焦点が当てられていませんでした。
患者報告結果測定 (PROM) の使用が増加しており、治療の変更につながる可能性があります。
最近の技術の進歩、つまり寛骨臼骨折後の転帰を測定できるスマートフォンは、価値に基づいたケアを定量化する上で非常に重要になっています。
これまでは、さまざまなフォローアップを伴うオフィスの評価や調査を通じてこれが達成されていましたが、この戦略には継続的で完全なデータが不足しています。
研究によると、これらの遠隔フォローアップ モードは安全であり、患者は対面でのフォローアップ ケアと同様に遠隔モードに満足していることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
138
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2020年1月10日から2022年9月30日までアシュート大学病院で寛骨臼骨折の手術を受ける18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のフォローアップ患者
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遠隔医療は、患者が専門的な治療を受けるために移動しなければならない場合に、距離を克服するために使用されます。
私たちは、モバイル アプリケーションを介して広く使用されているスマートフォンに依存して、患者の生活の質に関する追跡データを取得し、これを従来の追跡訪問と比較し、完全な追跡データを取得するのに役立つかどうかを確認しています。
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実験的：モバイルアプリで患者をフォローアップする
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遠隔医療は、患者が専門的な治療を受けるために移動しなければならない場合に、距離を克服するために使用されます。
私たちは、モバイル アプリケーションを介して広く使用されているスマートフォンに依存して、患者の生活の質に関する追跡データを取得し、これを従来の追跡訪問と比較し、完全な追跡データを取得するのに役立つかどうかを確認しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 12 か月時点での両グループの追跡データを見逃した割合
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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アラビア語で検証された 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) 形式を使用して、アシュート大学病院で寛骨臼骨折の手術後の患者報告結果測定 (PROMS) を評価することによって行われました。
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少なくとも1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な術後合併症の発生を迅速に検出するモバイル アプリケーションの機能。
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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感染症やDVTなどの重篤な術後合併症の発生を迅速に検出するモバイルアプリケーションの機能を記録し、アプリケーションに追加されるレッドフラッグサインによってこの合併症を当社に通知します。
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少なくとも1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月17日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月17日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。