Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av mobilbaserte pasientrapporterte utfallsmål hos pasienter med acetabulære frakturer: en randomisert kontrollert studie.

17. mai 2020 oppdatert av: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University

Nytten av mobilbaserte pasientrapporterte utfallsmål (PROMS) hos pasienter med acetabulære frakturer: en randomisert kontrollert studie.

Acetabulære frakturer er leddbrudd som involverer hofteleddet som trenger anatomisk reduksjon og en streng lang oppfølging etter fiksering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Andelen pasienter med tapt oppfølging er betydelig høy. Tidligere har alle andre studier hovedsakelig fokusert på radiografisk utfall etter acetabulære frakturer og sjelden på pasientrapporterte funksjonelle utfall og livskvalitet. Bruken av pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) øker og kan føre til modifikasjoner av behandlingen. Nyere teknologiske fremskritt, nemlig smarttelefoner, som er i stand til å måle utfall etter acetabulære frakturer, er nå svært viktige for å kvantifisere verdibasert omsorg. Dette ble tidligere oppnådd gjennom kontorvurderinger og undersøkelser med variabel oppfølging, men denne strategien mangler kontinuerlige og fullstendige data. Studier viser at disse eksterne oppfølgingsmetodene er trygge og at pasientene er like fornøyde med dem som de er med personlig oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter eldre enn 18 år som skal opereres for et acetabulærbrudd ved assiut universitetssykehus fra 1/10/2020 til 30/9/2022.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonelle oppfølgingspasienter
Annen: Mobil applikasjon
telemedisin brukes til å overvinne avstand når pasienter må reise for å motta spesialisert omsorg. Vi er avhengige av tilgjengelige, mye brukte smarttelefoner via en mobilapplikasjon for å gjennomføre oppfølgingsdata når det gjelder pasientens livskvalitet og sammenligne dette med konvensjonelle oppfølgingsbesøk og om det hjelper å få komplette oppfølgingsdata
Eksperimentell: Mobilapp følger opp pasienter
Annen: Mobil applikasjon
telemedisin brukes til å overvinne avstand når pasienter må reise for å motta spesialisert omsorg. Vi er avhengige av tilgjengelige, mye brukte smarttelefoner via en mobilapplikasjon for å gjennomføre oppfølgingsdata når det gjelder pasientens livskvalitet og sammenligne dette med konvensjonelle oppfølgingsbesøk og om det hjelper å få komplette oppfølgingsdata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av tapte oppfølgingsdata i begge grupper 12 måneder postoperativt
Tidsramme: minst ett års oppfølging
gjennom å vurdere pasientrapporterte utfallsmål (PROMS) etter operasjon for et brudd i acetabulum på assiut universitetssykehus ved å bruke den arabisk validerte formen for 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
minst ett års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mobilapplikasjonens evne til raskt å oppdage forekomsten av alvorlig postoperativ komplikasjon.
Tidsramme: minst ett års oppfølging
å registrere mobilapplikasjonens evne til raskt å oppdage forekomsten av alvorlig postoperativ komplikasjon som infeksjon og DVT og varsle oss ved denne komplikasjonen ved hjelp av Red Flag-skiltene som vil bli lagt til applikasjonen.
minst ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Samarbeidspartnere

AO Trauma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUOMBPROMSIPWAFARCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere