Полезность мобильных показателей исходов, сообщаемых пациентами, у пациентов с переломами вертлужной впадины: рандомизированное контролируемое исследование.
17 мая 2020 г. обновлено: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University
Полезность мобильных показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROMS), у пациентов с переломами вертлужной впадины: рандомизированное контролируемое исследование.
Переломы вертлужной впадины — это суставные переломы с вовлечением тазобедренного сустава, требующие анатомической репозиции и строгого длительного наблюдения после фиксации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процент пациентов с потерянным наблюдением значительно высок.
Ранее все другие исследования в основном были сосредоточены на рентгенологических результатах после переломов вертлужной впадины и редко на функциональных результатах и качестве жизни, о которых сообщали пациенты.
Использование показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM), расширяется и может привести к модификации лечения.
Недавние технологические достижения, а именно смартфоны, способные измерять результаты после переломов вертлужной впадины, теперь очень важны для количественной оценки помощи, основанной на ценности.
Ранее это достигалось с помощью офисных оценок и обследований с переменным последующим наблюдением, но в этой стратегии отсутствуют непрерывные и полные данные.
Исследования показывают, что эти удаленные способы наблюдения безопасны и что пациенты в равной степени удовлетворены ими, как и личным последующим уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
138
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция по поводу перелома вертлужной впадины в университетских больницах assiut с 10.01.2020 по 30.09.2022.
Критерий исключения:
- пациентов моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычные пациенты для последующего наблюдения
|
телемедицина используется для преодоления расстояния, когда пациенты должны путешествовать, чтобы получить специализированную помощь.
Мы полагаемся на доступные, широко используемые смартфоны через мобильное приложение для сбора данных о качестве жизни пациентов и сравнения их с обычными посещениями для последующего наблюдения, а также помогают ли они получить полные данные о последующем наблюдении.
|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение для наблюдения за пациентами
|
телемедицина используется для преодоления расстояния, когда пациенты должны путешествовать, чтобы получить специализированную помощь.
Мы полагаемся на доступные, широко используемые смартфоны через мобильное приложение для сбора данных о качестве жизни пациентов и сравнения их с обычными посещениями для последующего наблюдения, а также помогают ли они получить полные данные о последующем наблюдении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пропущенных данных последующего наблюдения в обеих группах через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: по крайней мере один год наблюдения
|
посредством оценки показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROMS) после операции по поводу перелома вертлужной впадины в университетской больнице Асьюта, с использованием утвержденной на арабском языке формы краткого обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36).
|
по крайней мере один год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возможность мобильного приложения оперативно выявлять возникновение серьезных послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: по крайней мере один год наблюдения
|
фиксировать способность мобильного приложения быстро обнаруживать возникновение серьезных послеоперационных осложнений, таких как инфекция и ТГВ, и уведомлять нас об этом осложнении с помощью красных флажков, которые будут добавлены в приложение.
|
по крайней мере один год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUOMBPROMSIPWAFARCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .