基于移动的患者报告结果测量在髋臼骨折患者中的应用：一项随机对照试验。
2020年5月17日 更新者：Mohammed Kamal Abdelnasser、Assiut University
基于移动的患者报告结果测量 (PROMS) 在髋臼骨折患者中的应用：一项随机对照试验。
髋臼骨折是涉及髋关节的关节骨折，需要解剖复位并在固定后进行严格的长期随访。
研究概览
详细说明
失访患者的百分比非常高。
以前所有其他研究主要集中在髋臼骨折后的影像学结果，很少关注患者报告的功能结果和生活质量。
患者报告的结果测量 (PROM) 的使用正在增加，并可能导致治疗的修改。
最近的技术进步，即智能手机，能够测量髋臼骨折后的结果，现在对于量化基于价值的护理非常重要。
这以前是通过办公室评估和调查以及可变的后续行动来完成的，但这种策略缺乏连续和完整的数据。
研究表明，这些远程随访模式是安全的，患者对他们的满意度与面对面的随访护理同样满意
研究类型
介入性
注册 (预期的)
138
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上且将于 2020 年 1 月 10 日至 2022 年 9 月 30 日在 assiut 大学医院接受髋臼骨折手术的患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规随访患者
|
当患者必须旅行才能接受专业护理时，可以使用远程医疗来克服距离问题。
我们依靠可用的、广泛使用的智能手机通过移动应用程序对患者的生活质量进行跟进数据，并将其与传统的跟进访问进行比较，以及它是否有助于获得完整的跟进数据
|
|
实验性的：移动应用程序跟踪患者
|
当患者必须旅行才能接受专业护理时，可以使用远程医疗来克服距离问题。
我们依靠可用的、广泛使用的智能手机通过移动应用程序对患者的生活质量进行跟进数据，并将其与传统的跟进访问进行比较，以及它是否有助于获得完整的跟进数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组术后12个月漏访数据百分比
大体时间：至少一年跟进
|
通过使用 36 项短期健康调查 (SF-36) 的阿拉伯语验证形式评估 assiut 大学医院髋臼骨折手术后患者报告的结果测量 (PROMS)。
|
至少一年跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移动应用程序快速检测严重术后并发症发生的能力。
大体时间：至少一年跟进
|
记录移动应用程序快速检测感染和 DVT 等严重术后并发症发生的能力，并通过将添加到应用程序中的红旗标志将此并发症通知我们。
|
至少一年跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月17日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月17日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.