L'utilité des mesures de résultats rapportées par les patients basés sur le mobile chez les patients présentant des fractures acétabulaires : un essai contrôlé randomisé.
17 mai 2020 mis à jour par: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University
L'utilité des mesures des résultats rapportés par les patients (PROMS) basées sur les mobiles chez les patients présentant des fractures acétabulaires : un essai contrôlé randomisé.
Les fractures acétabulaires sont des fractures articulaires impliquant l'articulation de la hanche qui nécessitent une réduction anatomique et un suivi strict et long après fixation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pourcentage de patients perdus de vue est significativement élevé.
Auparavant, toutes les autres études se concentraient principalement sur les résultats radiographiques après des fractures acétabulaires et rarement sur les résultats fonctionnels et la qualité de vie rapportés par les patients.
L'utilisation des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) est en augmentation et peut conduire à des modifications de traitement.
Les avancées technologiques récentes, à savoir les smartphones, capables de mesurer les résultats après des fractures acétabulaires sont désormais très importantes pour quantifier les soins basés sur la valeur.
Cela se faisait auparavant par le biais d'évaluations de bureaux et d'enquêtes avec un suivi variable, mais cette stratégie manque de données continues et complètes.
Des études montrent que ces modes de suivi à distance sont sécuritaires et que les patients en sont aussi satisfaits que des soins de suivi en personne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
138
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients âgés de plus de 18 ans qui seront opérés d'une fracture acétabulaire aux CHU d'Assiut du 1/10/2020 au 30/9/2022.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients suivis conventionnels
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la télémédecine est utilisée pour surmonter la distance lorsque les patients doivent se déplacer pour recevoir des soins spécialisés.
Nous dépendons des smartphones disponibles et largement utilisés via une application mobile pour effectuer des données de suivi en ce qui concerne la qualité de vie des patients et les comparer aux visites de suivi conventionnelles et si cela aide à obtenir des données de suivi complètes
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Expérimental: Application mobile pour suivre les patients
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la télémédecine est utilisée pour surmonter la distance lorsque les patients doivent se déplacer pour recevoir des soins spécialisés.
Nous dépendons des smartphones disponibles et largement utilisés via une application mobile pour effectuer des données de suivi en ce qui concerne la qualité de vie des patients et les comparer aux visites de suivi conventionnelles et si cela aide à obtenir des données de suivi complètes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le pourcentage de données de suivi manquées dans les deux groupes à 12 mois après l'opération
Délai: au moins un an de suivi
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en évaluant les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMS) après une intervention chirurgicale pour une fracture de l'acétabulum à l'hôpital universitaire d'Assiut à l'aide du formulaire validé en arabe de l'enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36).
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au moins un an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la capacité de l'application mobile à détecter rapidement la survenue d'une complication postopératoire grave.
Délai: au moins un an de suivi
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pour enregistrer la capacité de l'application mobile à détecter rapidement la survenue d'une complication postopératoire grave telle qu'une infection et une TVP et à nous avertir par cette complication au moyen des signes Red Flag qui seront ajoutés à l'application.
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au moins un an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUOMBPROMSIPWAFARCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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