비구 골절 환자의 모바일 기반 환자 보고 결과 측정의 유용성: 무작위 통제 시험.
2020년 5월 17일 업데이트: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University
비구 골절 환자에서 모바일 기반 환자 보고 결과 측정(PROMS)의 유용성: 무작위 통제 시험.
비구 골절은 해부학 적 정복이 필요한 고관절과 관련된 관절 골절이며 고정 후 엄격한 장기 추적이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
후속 조치를 받지 못한 환자의 비율이 상당히 높습니다.
이전에 다른 모든 연구는 주로 비구 골절 후 방사선학적 결과에 초점을 맞추었고 환자에 대한 기능적 결과와 삶의 질을 보고한 경우는 거의 없었습니다.
PROM(환자 보고 결과 측정)의 사용이 증가하고 있으며 치료의 수정으로 이어질 수 있습니다.
비구 골절 후 결과를 측정할 수 있는 최근의 기술 발전, 즉 스마트폰은 이제 가치 기반 치료를 정량화하는 데 매우 중요합니다.
이것은 이전에 다양한 후속 조치가 포함된 사무실 평가 및 설문 조사를 통해 달성되었지만 이 전략에는 지속적이고 완전한 데이터가 부족합니다.
연구에 따르면 이러한 원격 후속 조치 방식은 안전하며 환자는 대면 후속 조치와 마찬가지로 이에 만족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 10일부터 2022년 9월 30일까지 아시우트 대학병원에서 비구 골절 수술을 받을 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 후속 환자
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원격의료는 환자가 전문적인 치료를 받기 위해 이동해야 할 때 거리를 극복하기 위해 사용됩니다.
우리는 모바일 애플리케이션을 통해 널리 사용되는 사용 가능한 스마트폰에 의존하여 환자의 삶의 질에 관한 후속 데이터를 수행하고 이를 기존의 후속 방문과 비교하고 완전한 후속 데이터를 얻는 데 도움이 되는지 여부를 확인합니다.
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실험적: 모바일 앱 후속 환자
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원격의료는 환자가 전문적인 치료를 받기 위해 이동해야 할 때 거리를 극복하기 위해 사용됩니다.
우리는 모바일 애플리케이션을 통해 널리 사용되는 사용 가능한 스마트폰에 의존하여 환자의 삶의 질에 관한 후속 데이터를 수행하고 이를 기존의 후속 방문과 비교하고 완전한 후속 데이터를 얻는 데 도움이 되는지 여부를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12개월에 두 그룹에서 누락된 후속 데이터의 백분율
기간: 최소 1년 추적
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)의 아랍어 인증 양식을 사용하여 assiut 대학 병원에서 비구 골절 수술 후 환자 보고 결과 측정(PROMS) 평가를 통해.
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최소 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 수술 후 합병증의 발생을 신속하게 감지하는 모바일 애플리케이션의 기능.
기간: 최소 1년 추적
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감염 및 DVT와 같은 심각한 수술 후 합병증의 발생을 신속하게 감지하는 모바일 애플리케이션의 기능을 기록하고 애플리케이션에 추가될 Red Flag 표시를 통해 이 합병증을 알려줍니다.
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최소 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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