La utilidad de las medidas de resultado informadas por el paciente basadas en dispositivos móviles en pacientes con fracturas acetabulares: un ensayo controlado aleatorio.
17 de mayo de 2020 actualizado por: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University
La utilidad de las medidas de resultado informadas por el paciente basadas en dispositivos móviles (PROM) en pacientes con fracturas acetabulares: un ensayo controlado aleatorio.
Las fracturas acetabulares son fracturas articulares que involucran la articulación de la cadera que necesitan una reducción anatómica y un estricto seguimiento prolongado después de la fijación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El porcentaje de pacientes con seguimiento perdido es significativamente alto.
Anteriormente, todos los demás estudios se centraban principalmente en el resultado radiográfico después de las fracturas acetabulares y, en raras ocasiones, en los resultados funcionales y la calidad de vida informados por los pacientes.
El uso de medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) está aumentando y puede conducir a modificaciones del tratamiento.
Los avances tecnológicos recientes, a saber, los teléfonos inteligentes, capaces de medir los resultados después de las fracturas acetabulares, ahora son muy importantes para cuantificar la atención basada en el valor.
Esto se logró anteriormente a través de evaluaciones y encuestas de oficina con seguimiento variable, pero esta estrategia carece de datos continuos y completos.
Los estudios muestran que estos modos remotos de seguimiento son seguros y que los pacientes están tan satisfechos con ellos como con la atención de seguimiento en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
138
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes mayores de 18 años que serán operados de una fractura acetabular en los hospitales universitarios de assiut del 1/10/2020 al 30/9/2022.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes de seguimiento convencional
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la telemedicina se utiliza para superar la distancia cuando los pacientes deben viajar para recibir atención especializada.
Dependemos de los teléfonos inteligentes disponibles y ampliamente utilizados a través de una aplicación móvil para realizar datos de seguimiento con respecto a la calidad de vida del paciente y comparar esto con las visitas de seguimiento convencionales y si ayuda a obtener datos de seguimiento completos.
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Experimental: Aplicación móvil de seguimiento de pacientes
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la telemedicina se utiliza para superar la distancia cuando los pacientes deben viajar para recibir atención especializada.
Dependemos de los teléfonos inteligentes disponibles y ampliamente utilizados a través de una aplicación móvil para realizar datos de seguimiento con respecto a la calidad de vida del paciente y comparar esto con las visitas de seguimiento convencionales y si ayuda a obtener datos de seguimiento completos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el porcentaje de datos de seguimiento perdidos en ambos grupos a los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: al menos un año de seguimiento
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a través de la evaluación de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) después de la cirugía por una fractura del acetábulo en el hospital universitario de assiut utilizando el formulario validado en árabe de la encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36).
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al menos un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la capacidad de la aplicación móvil para detectar rápidamente la aparición de complicaciones postoperatorias graves.
Periodo de tiempo: al menos un año de seguimiento
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para registrar la capacidad de la aplicación móvil para detectar rápidamente la ocurrencia de una complicación postoperatoria grave como infección y TVP y notificarnos esta complicación por medio de las señales de Bandera Roja que se agregarán a la aplicación.
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al menos un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUOMBPROMSIPWAFARCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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