A utilidade de medidas de resultados relatados por pacientes com base em dispositivos móveis em pacientes com fraturas acetabulares: um estudo controlado randomizado.
17 de maio de 2020 atualizado por: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University
A utilidade de medidas de resultados relatados por pacientes com base móvel (PROMS) em pacientes com fraturas acetabulares: um estudo controlado randomizado.
As fraturas do acetábulo são fraturas articulares envolvendo a articulação do quadril que necessitam de redução anatômica e acompanhamento rigoroso e longo após a fixação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A porcentagem de pacientes com perda de seguimento é significativamente alta.
Anteriormente, todos os outros estudos focavam principalmente no resultado radiográfico após fraturas acetabulares e raramente em resultados funcionais e qualidade de vida relatados pelo paciente.
O uso de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) está aumentando e pode levar a modificações no tratamento.
Avanços tecnológicos recentes, nomeadamente smartphones, capazes de medir resultados após fraturas acetabulares são agora muito importantes na quantificação de cuidados baseados em valor.
Anteriormente, isso era feito por meio de avaliações e pesquisas de escritório com acompanhamento variável, mas essa estratégia carece de dados contínuos e completos.
Estudos mostram que esses modos remotos de acompanhamento são seguros e que os pacientes estão tão satisfeitos com eles quanto com o acompanhamento pessoal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
138
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes maiores de 18 anos que serão operados de fratura acetabular nos hospitais universitários de assiut de 1/10/2020 a 30/9/2022.
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes de acompanhamento convencional
|
a telemedicina é utilizada para superar distâncias quando os pacientes precisam se deslocar para receber atendimento especializado.
Dependemos dos smartphones disponíveis e amplamente utilizados por meio de um aplicativo móvel para conduzir dados de acompanhamento em relação à qualidade de vida do paciente e comparar isso com visitas de acompanhamento convencionais e se isso ajuda a obter dados de acompanhamento completos
|
|
Experimental: Pacientes de acompanhamento de aplicativos móveis
|
a telemedicina é utilizada para superar distâncias quando os pacientes precisam se deslocar para receber atendimento especializado.
Dependemos dos smartphones disponíveis e amplamente utilizados por meio de um aplicativo móvel para conduzir dados de acompanhamento em relação à qualidade de vida do paciente e comparar isso com visitas de acompanhamento convencionais e se isso ajuda a obter dados de acompanhamento completos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a porcentagem de dados de acompanhamento perdidos em ambos os grupos aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: acompanhamento de pelo menos um ano
|
por meio da avaliação das medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMS) após a cirurgia para uma fratura do acetábulo no hospital universitário de assiut usando o formulário árabe validado do 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
|
acompanhamento de pelo menos um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a capacidade do aplicativo móvel de detectar rapidamente a ocorrência de complicações pós-operatórias graves.
Prazo: acompanhamento de pelo menos um ano
|
registrar a capacidade do aplicativo móvel de detectar rapidamente a ocorrência de complicações pós-operatórias graves como infecção e TVP e nos notificar sobre essa complicação por meio dos sinais de bandeira vermelha que serão adicionados ao aplicativo.
|
acompanhamento de pelo menos um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUOMBPROMSIPWAFARCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .