Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​mobilbaserede patientrapporterede udfaldsmål hos patienter med acetabulære frakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg.

17. maj 2020 opdateret af: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University

Nytten af ​​mobilbaserede patientrapporterede udfaldsmål (PROMS) hos patienter med acetabulære frakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Acetabulære frakturer er artikulære frakturer, der involverer hofteleddet, som har behov for anatomisk reduktion og en streng lang opfølgning efter fiksering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Andelen af ​​patienter med mistet opfølgning er signifikant høj. Tidligere fokuserede alle andre studier hovedsageligt på det radiografiske resultat efter acetabulære frakturer og sjældent på patientrapporterede funktionelle udfald og livskvalitet. Brugen af ​​patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er) er stigende og kan føre til modifikationer af behandlingen. Nyere teknologiske fremskridt, nemlig smartphones, der er i stand til at måle resultater efter acetabulære frakturer, er nu meget vigtige for at kvantificere værdibaseret pleje. Dette blev tidligere opnået gennem kontorvurderinger og undersøgelser med variabel opfølgning, men denne strategi mangler kontinuerlige og fuldstændige data. Undersøgelser viser, at disse fjernopfølgningsmetoder er sikre, og at patienter er lige så tilfredse med dem, som de er med personlig opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter ældre end 18 år, som skal opereres for et acetabulær fraktur på assiut universitetshospitaler fra 1/10/2020 til 30/9/2022.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionelle opfølgningspatienter
Andet: Mobil applikation
telemedicin bruges til at overvinde afstand, når patienter skal rejse for at modtage specialiseret pleje. Vi er afhængige af de tilgængelige, udbredte smartphones via en mobilapplikation til at udføre opfølgningsdata med hensyn til patientens livskvalitet og sammenligne dette med konventionelle opfølgningsbesøg, og om det hjælper med at få et fuldstændigt opfølgningsdata
Eksperimentel: Mobil app følger op på patienter
Andet: Mobil applikation
telemedicin bruges til at overvinde afstand, når patienter skal rejse for at modtage specialiseret pleje. Vi er afhængige af de tilgængelige, udbredte smartphones via en mobilapplikation til at udføre opfølgningsdata med hensyn til patientens livskvalitet og sammenligne dette med konventionelle opfølgningsbesøg, og om det hjælper med at få et fuldstændigt opfølgningsdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​manglende opfølgningsdata i begge grupper 12 måneder postoperativt
Tidsramme: mindst et års opfølgning
gennem vurdering af de patientrapporterede udfaldsmål (PROMS) efter operation for et brud på acetabulum på assiut universitetshospital ved hjælp af den arabisk validerede form af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
mindst et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mobilapplikationens evne til hurtigt at opdage forekomsten af ​​alvorlig postoperativ komplikation.
Tidsramme: mindst et års opfølgning
at registrere mobilapplikationens evne til hurtigt at opdage forekomsten af ​​alvorlig postoperativ komplikation som infektion og DVT og underrette os ved denne komplikation ved hjælp af Red Flag-skiltene, som vil blive tilføjet til applikationen.
mindst et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

AO Trauma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUOMBPROMSIPWAFARCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulær fraktur

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner