Nyttan av mobilbaserade patientrapporterade resultatmått hos patienter med acetabulära frakturer: en randomiserad kontrollerad studie.
17 maj 2020 uppdaterad av: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University
Användbarheten av mobilbaserade patientrapporterade resultatmått (PROMS) hos patienter med acetabularfrakturer: en randomiserad kontrollerad studie.
Acetabulära frakturer är artikulära frakturer som involverar höftleden som behöver anatomisk minskning och en strikt lång uppföljning efter fixering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andelen patienter med förlorad uppföljning är signifikant hög.
Tidigare fokuserade alla andra studier huvudsakligen på det radiografiska resultatet efter acetabulära frakturer och sällan på patientrapporterade funktionella utfall och livskvalitet.
Användningen av patientrapporterade resultatmått (PROM) ökar och kan leda till modifieringar av behandlingen.
De senaste tekniska framstegen, nämligen smartphones, som kan mäta utfall efter acetabulära frakturer är nu mycket viktiga för att kvantifiera värdebaserad vård.
Detta har tidigare åstadkommits genom kontorsbedömningar och enkäter med varierande uppföljning men denna strategi saknar kontinuerlig och fullständig data.
Studier visar att dessa fjärruppföljningssätt är säkra och att patienterna är lika nöjda med dem som de är med personlig uppföljningsvård
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter äldre än 18 år som ska opereras för en acetabulär fraktur på assiut universitetssjukhus från 1/10/2020 till 30/9/2022.
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konventionella uppföljningspatienter
|
telemedicin används för att övervinna avstånd när patienter måste resa för att få specialiserad vård.
Vi är beroende av tillgängliga, allmänt använda smartphones via en mobilapplikation för att genomföra uppföljningsdata när det gäller patienternas livskvalitet och jämföra detta med konventionella uppföljningsbesök och om det hjälper att få en komplett uppföljningsdata
|
|
Experimentell: Mobilapp följer upp patienter
|
telemedicin används för att övervinna avstånd när patienter måste resa för att få specialiserad vård.
Vi är beroende av tillgängliga, allmänt använda smartphones via en mobilapplikation för att genomföra uppföljningsdata när det gäller patienternas livskvalitet och jämföra detta med konventionella uppföljningsbesök och om det hjälper att få en komplett uppföljningsdata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandelen missade uppföljningsdata i båda grupperna 12 månader postoperativt
Tidsram: minst ett års uppföljning
|
genom att bedöma de patientrapporterade utfallsmåtten (PROMS) efter operation för en fraktur av acetabulum på assiut universitetssjukhus med hjälp av den arabiska validerade formen av 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
|
minst ett års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mobilapplikationens förmåga att snabbt upptäcka förekomsten av allvarlig postoperativ komplikation.
Tidsram: minst ett års uppföljning
|
att registrera mobilapplikationens förmåga att snabbt upptäcka förekomsten av allvarlig postoperativ komplikation som infektion och DVT och meddela oss genom denna komplikation med hjälp av röda flaggan som kommer att läggas till i applikationen.
|
minst ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUOMBPROMSIPWAFARCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .