Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost mobilních měření pacientem hlášených výsledků u pacientů se zlomeninami acetabula: Randomizovaná kontrolovaná studie.

17. května 2020 aktualizováno: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University

Užitečnost mobilních měření pacientem hlášených výsledků (PROMS) u pacientů s acetabulárními zlomeninami: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Acetabulární zlomeniny jsou kloubní zlomeniny zahrnující kyčelní kloub, které vyžadují anatomickou repozici a přísné dlouhé sledování po fixaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Procento pacientů se ztraceným sledováním je výrazně vysoké. Dříve se všechny ostatní studie zaměřovaly hlavně na rentgenový výsledek po zlomeninách acetabula a zřídka na funkční výsledky a kvalitu života uváděné pacienty. Používání měření výsledků hlášených pacientem (PROM) se zvyšuje a může vést k úpravám léčby. Nedávné technologické pokroky, konkrétně chytré telefony, schopné měřit výsledky po zlomeninách acetabula, jsou nyní velmi důležité při kvantifikaci péče založené na hodnotách. Toho bylo dříve dosahováno prostřednictvím kancelářských hodnocení a průzkumů s proměnlivým sledováním, ale tato strategie postrádá průběžná a úplná data. Studie ukazují, že tyto vzdálené způsoby sledování jsou bezpečné a že pacienti jsou s nimi stejně spokojeni jako s následnou osobní péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti starší 18 let, kteří budou mít od 1. 10. 2020 do 30. 9. 2022 operaci zlomeniny acetabula v univerzitních nemocnicích.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční sledování pacientů
Jiný: Mobilní aplikace
telemedicína se používá k překonání vzdálenosti, kdy pacienti musí cestovat, aby získali specializovanou péči. Jsme závislí na dostupných, široce používaných chytrých telefonech prostřednictvím mobilní aplikace, abychom mohli provádět následná data ohledně kvality života pacientů a porovnat je s konvenčními následnými návštěvami a zda to pomůže získat kompletní následná data.
Experimentální: Mobilní aplikace sledují pacienty
Jiný: Mobilní aplikace
telemedicína se používá k překonání vzdálenosti, kdy pacienti musí cestovat, aby získali specializovanou péči. Jsme závislí na dostupných, široce používaných chytrých telefonech prostřednictvím mobilní aplikace, abychom mohli provádět následná data ohledně kvality života pacientů a porovnat je s konvenčními následnými návštěvami a zda to pomůže získat kompletní následná data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento zmeškaných sledovacích údajů v obou skupinách 12 měsíců po operaci
Časové okno: alespoň jeden rok sledování
prostřednictvím hodnocení pacientem hlášených výsledných hodnot (PROMS) po operaci zlomeniny acetabula v univerzitní nemocnici v Assiut pomocí arabsky ověřeného formuláře 36-položkového krátkého formuláře Health Survey (SF-36).
alespoň jeden rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost mobilní aplikace rychle detekovat výskyt závažných pooperačních komplikací.
Časové okno: alespoň jeden rok sledování
zaznamenat schopnost mobilní aplikace rychle detekovat výskyt závažné pooperační komplikace jako je infekce a DVT a upozornit nás na tuto komplikaci pomocí značek Red Flag, které budou do aplikace přidány.
alespoň jeden rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Spolupracovníci

AO Trauma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUOMBPROMSIPWAFARCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina acetabula

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit