Mobiilipohjaisten potilaiden raportoitujen tulosmittausten hyödyllisyys potilailla, joilla on lonkkamurtuma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University
Mobiilipohjaisten potilaiden raportoitujen tulosmittausten (PROMS) käyttökelpoisuus potilailla, joilla on lonkkamurtuma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Acetabulaariset murtumat ovat lonkkanivelen nivelmurtumia, jotka tarvitsevat anatomisen pienennyksen ja tiukan pitkän seurannan kiinnityksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden seuranta on kadonnut, on merkittävästi korkea.
Aiemmin kaikki muut tutkimukset keskittyivät pääasiassa radiografiseen tulokseen acetabulaaristen murtumien jälkeen ja harvoin potilaiden raportoimiin toiminnallisiin tuloksiin ja elämänlaatuun.
Potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) käyttö lisääntyy ja saattaa johtaa hoidon muutoksiin.
Viimeaikaiset teknologian edistysaskeleet, nimittäin älypuhelimet, jotka pystyvät mittaamaan tuloksia lonkkaluun murtumien jälkeen, ovat nyt erittäin tärkeitä arvopohjaisen hoidon kvantifioinnissa.
Tämä saavutettiin aiemmin toimistoarvioinneilla ja kyselyillä vaihtelevalla seurannalla, mutta tästä strategiasta puuttuu jatkuva ja täydellinen data.
Tutkimukset osoittavat, että nämä etäseurantatavat ovat turvallisia ja että potilaat ovat yhtä tyytyväisiä niihin kuin henkilökohtaiseen seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille leikataan asetabulaarimurtuma Assiut-yliopistosairaaloissa 1.10.2020-30.9.2022.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavanomaiset seurantapotilaat
|
telelääketiedettä käytetään etäisyyden voittamiseksi, kun potilaiden täytyy matkustaa saadakseen erikoishoitoa.
Olemme riippuvaisia saatavilla olevista, laajalti käytetyistä älypuhelimista mobiilisovelluksen kautta, jotta voimme seurata potilaiden elämänlaatua ja vertailla niitä tavanomaisiin seurantakäynteihin ja auttaako se saamaan täydelliset seurantatiedot
|
|
Kokeellinen: Potilaiden seuranta mobiilisovelluksella
|
telelääketiedettä käytetään etäisyyden voittamiseksi, kun potilaiden täytyy matkustaa saadakseen erikoishoitoa.
Olemme riippuvaisia saatavilla olevista, laajalti käytetyistä älypuhelimista mobiilisovelluksen kautta, jotta voimme seurata potilaiden elämänlaatua ja vertailla niitä tavanomaisiin seurantakäynteihin ja auttaako se saamaan täydelliset seurantatiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puuttuvien seurantatietojen prosenttiosuus molemmissa ryhmissä 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: vähintään vuoden seuranta
|
arvioimalla potilaan ilmoittamia tulosmittauksia (PROMS) leikkauksen jälkeen acetabulumin murtuman vuoksi Assiut-yliopistosairaalassa käyttäen arabiankielistä validoitua muotoa 36-item Short Form Health Surveysta (SF-36).
|
vähintään vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mobiilisovelluksen kyky havaita nopeasti vakavan postoperatiivisen komplikaation ilmaantuminen.
Aikaikkuna: vähintään vuoden seuranta
|
tallentaa mobiilisovelluksen kyky havaita nopeasti vakavan postoperatiivisen komplikaation esiintyminen infektiona ja syvän laskimotukoksena ja ilmoittaa meille tästä komplikaatiosta sovellukseen lisättävien Red Flag -merkkien avulla.
|
vähintään vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUOMBPROMSIPWAFARCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .