Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność mobilnych pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów ze złamaniami panewki: randomizowana, kontrolowana próba.

17 maja 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University

Użyteczność mobilnych pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMS) u pacjentów ze złamaniami panewki: randomizowana, kontrolowana próba.

Złamania panewki to złamania stawowe obejmujące staw biodrowy, które wymagają anatomicznego nastawienia i ścisłej długiej obserwacji po zespoleniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odsetek pacjentów z utraconą obserwacją jest znacząco wysoki. Wcześniej wszystkie inne badania koncentrowały się głównie na wynikach radiologicznych po złamaniach panewki i rzadko na ocenianych przez pacjentów wynikach funkcjonalnych i jakości życia. Stosowanie miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) jest coraz częstsze i może prowadzić do modyfikacji leczenia. Ostatnie postępy technologiczne, a mianowicie smartfony, zdolne do mierzenia wyników po złamaniach panewki, są obecnie bardzo ważne w ilościowym określaniu opieki opartej na wartości. Wcześniej osiągnięto to poprzez oceny i ankiety przeprowadzane w biurach ze zmienną kontynuacją, ale w tej strategii brakuje ciągłych i pełnych danych. Badania pokazują, że te zdalne tryby obserwacji są bezpieczne i że pacjenci są z nich równie zadowoleni, jak z osobistej opieki kontrolnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą mieli operację złamania panewki w szpitalach uniwersyteckich w Assut od 1.10.2020 do 30.09.2022.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów młodszych niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konwencjonalni pacjenci kontrolni
Inny: Mobilna aplikacja
telemedycyna jest wykorzystywana do pokonywania odległości, gdy pacjenci muszą podróżować, aby otrzymać specjalistyczną opiekę. Jesteśmy zależni od dostępnych, powszechnie używanych smartfonów za pośrednictwem aplikacji mobilnej do prowadzenia danych kontrolnych dotyczących jakości życia pacjentów i porównywania ich z konwencjonalnymi wizytami kontrolnymi oraz czy pomoże to w uzyskaniu pełnych danych kontrolnych
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna monitoruje pacjentów
Inny: Mobilna aplikacja
telemedycyna jest wykorzystywana do pokonywania odległości, gdy pacjenci muszą podróżować, aby otrzymać specjalistyczną opiekę. Jesteśmy zależni od dostępnych, powszechnie używanych smartfonów za pośrednictwem aplikacji mobilnej do prowadzenia danych kontrolnych dotyczących jakości życia pacjentów i porównywania ich z konwencjonalnymi wizytami kontrolnymi oraz czy pomoże to w uzyskaniu pełnych danych kontrolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pominiętych danych kontrolnych w obu grupach po 12 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: przynajmniej roczna obserwacja
poprzez ocenę zgłaszanych przez pacjentów wskaźników wyników (PROMS) po operacji złamania panewki w szpitalu uniwersyteckim w Assut przy użyciu zatwierdzonej w języku arabskim 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
przynajmniej roczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność aplikacji mobilnej do szybkiego wykrywania wystąpienia poważnych powikłań pooperacyjnych.
Ramy czasowe: przynajmniej roczna obserwacja
rejestrować zdolność aplikacji mobilnej do szybkiego wykrywania wystąpienia poważnych powikłań pooperacyjnych, takich jak infekcja i DVT oraz powiadamiać nas o tym powikłaniu za pomocą znaków Czerwonej Flagi, które zostaną dodane do aplikacji.
przynajmniej roczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

AO Trauma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUOMBPROMSIPWAFARCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie panewki

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj