Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Nutzen mobiler patientenberichteter Ergebnismessungen bei Patienten mit Acetabulumfrakturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

17. Mai 2020 aktualisiert von: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University

Der Nutzen mobilbasierter PROMS (Patient Reported Outcome Measures) bei Patienten mit Acetabulumfrakturen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Acetabulumfrakturen sind Gelenkfrakturen des Hüftgelenks, die eine anatomische Reposition und eine strikte lange Nachsorge nach der Fixierung erfordern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prozentsatz der Patienten mit verlorener Nachsorge ist signifikant hoch. Bisher konzentrierten sich alle anderen Studien hauptsächlich auf das radiologische Ergebnis nach Hüftgelenksfrakturen und selten auf die von Patienten berichteten funktionellen Ergebnisse und die Lebensqualität. Der Einsatz patientenberichteter Ergebnismessungen (PROMs) nimmt zu und kann zu Modifikationen der Behandlung führen. Jüngste technologische Fortschritte, insbesondere Smartphones, die in der Lage sind, die Ergebnisse nach Hüftgelenksfrakturen zu messen, sind heute sehr wichtig für die Quantifizierung wertorientierter Pflege. Bisher wurde dies durch ärztliche Beurteilungen und Umfragen mit variabler Nachverfolgung erreicht, dieser Strategie fehlen jedoch kontinuierliche und vollständige Daten. Studien zeigen, dass diese Fernnachsorgemethoden sicher sind und dass die Patienten damit genauso zufrieden sind wie mit der persönlichen Nachsorge

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre, die vom 1.10.2020 bis zum 30.9.2022 an den Universitätskliniken von Assiut wegen einer Hüftgelenksfraktur operiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Nachsorgepatienten
Sonstiges: Mobile Applikation
Telemedizin wird eingesetzt, um Entfernungen zu überwinden, wenn Patienten für eine spezielle Behandlung reisen müssen. Wir sind auf die verfügbaren, weit verbreiteten Smartphones über eine mobile Anwendung angewiesen, um Follow-up-Daten hinsichtlich der Lebensqualität des Patienten zu erheben, diese mit herkömmlichen Follow-up-Besuchen zu vergleichen und zu prüfen, ob dies dabei hilft, vollständige Follow-up-Daten zu erhalten
Experimental: Mobile App zur Nachsorge von Patienten
Sonstiges: Mobile Applikation
Telemedizin wird eingesetzt, um Entfernungen zu überwinden, wenn Patienten für eine spezielle Behandlung reisen müssen. Wir sind auf die verfügbaren, weit verbreiteten Smartphones über eine mobile Anwendung angewiesen, um Follow-up-Daten hinsichtlich der Lebensqualität des Patienten zu erheben, diese mit herkömmlichen Follow-up-Besuchen zu vergleichen und zu prüfen, ob dies dabei hilft, vollständige Follow-up-Daten zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz der fehlenden Follow-up-Daten in beiden Gruppen 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
durch die Beurteilung der patientenberichteten Ergebnismaße (PROMS) nach einer Operation wegen einer Hüftgelenksfraktur im Universitätsklinikum Assiut unter Verwendung der arabisch validierten Form der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36).
mindestens ein Jahr Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Fähigkeit der mobilen Anwendung, das Auftreten schwerwiegender postoperativer Komplikationen schnell zu erkennen.
Zeitfenster: mindestens ein Jahr Nachbeobachtung
um die Fähigkeit der mobilen Anwendung aufzuzeichnen, das Auftreten schwerwiegender postoperativer Komplikationen wie Infektionen und TVT schnell zu erkennen und uns über diese Komplikation mithilfe der Warnzeichen zu benachrichtigen, die der Anwendung hinzugefügt werden.
mindestens ein Jahr Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Mitarbeiter

AO Trauma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUOMBPROMSIPWAFARCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mobile Applikation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren